刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《验光仪注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

那么如何快速的去建立一个API的激光粒度仪检测方法呢？首先我们得先明确以下几个问题。

2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了上海宏桐实业有限公司的心脏脉冲电场消融仪创新产品注册申请。

2024/12/14 更新 分类：科研开发 分享

建立了石油微库仑法测硫仪的校准方法，评定了校准结果不确定度。

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享

近日FDA发布医用脉搏血氧仪指南草案“Pulse Oximeters for Medical Purposes: Non-Clinical and Clinical Performance Testing, Labeling, and Premarket Submission Recommendations”。

2025/01/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了心诺普医疗技术（北京）有限公司的冷冻消融仪创新产品注册申请。

2025/01/25 更新 分类：科研开发 分享

近期，国家质检总局缺陷产品管理中心对激光笔、激光玩具等组织了一次产品抽检，抽检样品均不符合国标。此次国家质检总局缺陷产品管理中心采样的渠道是天猫、京东两家电商平台

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

知名游戏企业波克城市旗下波克数康视觉科技（杭州）有限公司申请的“斜弱视治疗系统”游戏化数字疗法已获批2类医疗器械证——这也是国内游戏产业数字疗法第一证。

2022/04/18 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月初，美国一项新的非干预性研究比较了爱尔康 (NYSE：ALC) 旗下Clareon单焦点人工晶体（IOL）和强生全视 (NYSE：JNJ) 的TECNIS Eyhance单焦点IOL在视力范围方面的表现

2023/06/04 更新 分类：科研开发 分享

2019年新型冠状病毒病(COVID-19)大流行导致脉搏血氧仪的使用增加，最近的一份报告表明，脉搏血氧仪可能在深色皮肤色素沉着的人群中不太准确。虽然脉搏血氧仪可用于估计血氧水平，但脉搏血氧仪在某些情况下也存在局限性和不准确的风险。因此，FDA对脉搏血氧仪的使用提供了建议，并阐述了可能存在的局限性和不确定的风险。

2022/07/26 更新 分类：科研开发 分享