有些实验室说实验室的内审检查表必须手写，不可以打印。在评审中甚至有些评审员一定要实验室将原始记录手写，不允许电子版的原始记录，这种说法是错误的。记录可以是手写的，

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

摘要：全国首个微晶石发热地板标准于当日通过专家评审。该标准突出采暖地板的健康环保、高效热转换率和节能低碳，将推动环保装饰行业转型升级。这种地板是利用碳纤维远红外线

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

为保证HACCP计划的有效性、适宜性和充分性，确保HACCP体系发挥控制食品安全的作用，需定期对HACCP计划进行验证和评审。

2017/06/20 更新 分类：生产品管 分享

质量管理体系文件的判定依据是《检验检测机构资质认定评审准则》。

2018/06/07 更新 分类：实验管理 分享

2018年8月9日，食药监局评审中心公示拟纳入优先注册申请审评程序药品（第三十一批），公示期5日

2018/08/09 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械注册审评结论集体决策——审评审批制度改革新举措

2019/01/05 更新 分类：法规标准 分享

有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新？

2019/02/28 更新 分类：法规标准 分享

人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

2019/02/28 更新 分类：法规标准 分享

本文将对于目前组织工程医疗产品的审评审批现状做简要的介绍。

2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享

本文主要分析了两个问题：1、注册审评中医疗器械分类可依据哪些文件；2、什么时候需要申请注册质量管理体系核查？有哪些减免流程。

2021/07/12 更新 分类：法规标准 分享