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实验室现场评审不符合项案例:供应品采购、存储和验收
2016/02/26 更新 分类:实验管理 分享
实验室现场评审不符合项案例:实验室分包
2016/02/26 更新 分类:实验管理 分享
实验室现场评审不符合项案例:组织
2016/02/26 更新 分类:实验管理 分享
2016年11月17日晚间,国家食品药品监督管理总局官网发布《注册审评审批工作细则》(2016年版),明确规定了适于保健食品注册范围的新产品注册、延续注册、转让技术、变更注册、证书补发等的审评审批工作。
2016/11/24 更新 分类:法规标准 分享
评审供应商,现场到底看什么?
2017/02/24 更新 分类:生产品管 分享
实验室评审前如何有效整理体系文件?
2017/05/12 更新 分类:实验管理 分享
新版CNAS准则管理评审输入内容、新准则输出内容
2018/02/26 更新 分类:实验管理 分享
近日,国家药监局评审中心发布《基于核酸检测方法的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)》,意见截止时间2018年9月20日
2018/08/21 更新 分类:法规标准 分享
合同评审-问题及解析汇总
2019/12/20 更新 分类:实验管理 分享
近年来,医疗器械审评审批制度改革深入推进,要求建立更加科学、高效的医疗器械审评审批体系。国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)细致谋划、建章立制、扎实推进,优化审评流程,规范审评工作,落实审评科学,持续提升审评质量和效率。
2022/04/27 更新 分类:法规标准 分享