【问】二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？只做典型型号全性能的覆盖检验是否可以？

2024/08/28 更新 分类：法规标准 分享

实验室易制毒试剂的法规管理要求

2017/12/21 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂标准汇总

2018/02/25 更新 分类：法规标准 分享

化学试剂数量繁多，种类复杂，通常根据用途分为一般试剂、基础试剂、高纯试剂、色谱试剂、生化试剂、光谱纯试剂和指示剂等

2018/09/30 更新 分类：科研开发 分享

压力试验机操作规程

2015/11/11 更新 分类：实验管理 分享

胶囊内窥镜系统注册证或者产品技术要求中，是否可以将胶囊内窥镜注明为“一次性耗材”？

2020/05/28 更新 分类：法规标准 分享

骨科植入器械是高值耗材的重要细分领域之一，市场规模仅次于血管介入类高值耗材，其安全性、有效性监管要求严格，市场准入门槛较高。

2021/02/02 更新 分类：行业研究 分享

本文主要介绍了骨科医疗器械的定义与分类，我国骨科医疗器械发展历程，骨科耗材市场及骨科耗材产业未来发展。

2021/11/17 更新 分类：行业研究 分享

运动医学产业链上游包括植入类与非植入类耗材，中游指运动医学产品及耗材制造商，以海外医疗器械厂商为主，下游主要指运动医学产品流通领域及终端医院。

2022/03/25 更新 分类：行业研究 分享

本文将围绕一次性内镜下耗材如活检钳、旋转闭合夹等，本文主要介绍活检钳手柄结构有哪些注意要点。

2023/02/20 更新 分类：科研开发 分享