医疗器械的设计历史档案(DHF)是一个全面的文档系统，可记录整个产品开发过程。DHF通常包括以下主要细节。

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

在医疗器械的设计开发过程中，设计历史文件（DHF，Design History File）和设计主记录（DMR，Design Master Record）是两个重要概念。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月28日，美国环境保护署(EPA)签署了《全氟烷基和多氟烷基物质有毒物质控制法报告和记录保存要求》(88 FR 70516)。

2024/09/23 更新 分类：法规标准 分享

文章主要探讨了计量确认过程中，测量要求主要要素的实施、计量确认如何导出计量要求、计量确认过程符合性判定、确认记录及标识。

2024/10/06 更新 分类：科研开发 分享

美国FDA于2024年03月22日对Antaria Pty.Ltd.签发了警告信，主要包括了如下重大缺陷。

2024/11/14 更新 分类：监管召回 分享

【问】产品是有源设备，出厂检测老化做24小时，还有别的推荐吗？还是企业自己控制。

2024/11/28 更新 分类：法规标准 分享

万能材料试验机操作规程

2015/11/11 更新 分类：实验管理 分享

工地试验室最新规范汇总

2017/08/30 更新 分类：法规标准 分享

本文简要介绍了强制降解试验的定义、目的与常规的考察项目及试验条件，为规范这方面的研究提供参考

2018/01/03 更新 分类：法规标准 分享

振动试验基础知识30问

2018/05/25 更新 分类：科研开发 分享