在很多招标文件中有提到，要求投标方应提供产品第三方检测机构出具的试验报告，电磁兼容性试验报告，电磁兼容抗扰度试验报告，符合GB/T17626标准的电磁兼容性试验检测报告。

2024/05/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了牙科医疗器械市场。

2024/05/11 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了脑机接口行业市场因素

2024/08/12 更新 分类：行业研究 分享

落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，进一步推进仿制药一致性评价工作，我中心针对当前生物等效性研究中的焦点问题，经过了前期调研、关键技术要点研讨、专家咨询会的充分讨论，形成了《生物等效性研究的统计学指导原则（征求意见稿）》和《高变异药物生物等效性研究技术指

2018/06/13 更新 分类：法规标准 分享

我们在为企业进行研发管理调研诊断过程中，高层及研发主管们谈到开发流程时，最经常提到的是产品开发流程执行不到位，似乎主要问题是研发人员不愿意遵循开发流程，导致开发流程没有得到有效的贯彻。

2020/02/28 更新 分类：科研开发 分享

高性能合成树脂是支撑先进制造、新能源、电子信息等国家战略性新兴产业发展的关键基础材料。本文立足产业发展对高性能合成树脂的迫切需求，着眼我国合成树脂行业长远发展，采用文献调研、专家咨询等研究手段，从高性能聚烯烃树脂材料、其他高性能合成树脂材料两个方面，系统梳理了我国高性能合成树脂材料的技术发展趋势，凝练合成树脂工业面临的技术与装备相对落

2021/01/08 更新 分类：科研开发 分享

临床定位和疗效评价均是新药研发的关键点，两者紧密相连，疗效评价指标及方法应与临床定位相适应。为体现中医药特色，遵循中医药研究规律，进一步提高中医药临床试验水平和质量，推动中药的研发，2015年11月3日，原国家食品药品监督管理总局发布了《中药新药临床研究一般原则》（以下简称《一般原则》），本文对第3个模块中涉及中药临床定位及疗效评价体系和评价标

2021/08/02 更新 分类：法规标准 分享

为规范实验动物管理，保证实验动物质量，支撑科技创新，保障实验动物福利，在广泛调研、充分征求意见的基础上，科技部组织有关部门和专家对1988年发布的《实验动物管理条例》进行了全面修订，形成了《中华人民共和国实验动物管理条例（修订草案征求意见稿）》（见附件）。

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享

目前上市的部分医疗器械产品在其上市的注册证书中载明了商品名，但在实际医疗器械商品名管理过程中，特别是从医疗器械产品注册角度看，与药品商品名管理相比，还存在命名原则不明确、使用商品名产品过多等问题。本文通过调研了解国外监管要求，结合国内药品和其他产品商品名管理要求，对我国有关医疗器械商品名管理要求进行利、弊分析，并提出了有益的建议，为进

2021/09/10 更新 分类：法规标准 分享

本文以电气行业中硅橡胶材料用量最大的绝缘子入手，在充分调研绝缘子硅橡胶从单因素包括光、热、电老化到双因素包括电-热老化等，再到多因素包括电-湿-热老化的研究现状的基础上，通过对人工加速老化试验中各种施加条件对材料老化行为的作用，老化失效机理的分析，以及影响材料老化主要因素的总结，较为系统的介绍国内外硅橡胶材料老化近年来取得的研究成果。

2022/02/15 更新 分类：科研开发 分享