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医疗器械临床试验报告是一份记录医疗器械临床试验全过程和结果的正式文件,其内容是评估试验器械有效性和安全性的重要依据,是医疗器械临床评价重要数据证据。
2024/04/22 更新 分类:科研开发 分享
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2015/08/29 更新 分类:其他 分享
自2015年4月1日, 印度能源效率局BEE接受除了印度当地实验室的测试报告之外,也可以有条件的接受海外(非印度当地) 实验室的测试报告。
2015/05/05 更新 分类:监管召回 分享
现行锅炉标准汇编,锅炉技术要求汇编
2016/04/14 更新 分类:法规标准 分享
常见检验报告结论用语汇总
2018/05/16 更新 分类:实验管理 分享
本文给大家介绍一下土壤各养分指标
2018/11/05 更新 分类:法规标准 分享
证书/报告是否需要报告测量不确定度?
2019/11/14 更新 分类:实验管理 分享
医疗器械产品按二类注册申报时已提交过检测报告,在产品管理类别调整为三类后,按照三类注册申报时是否可使用原检测报告?
2020/03/19 更新 分类:法规标准 分享
为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号)有关要求,规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》
2020/07/02 更新 分类:法规标准 分享
2017年至今,CMDE陆续在官网上发布部分医疗器械、体外诊断试剂的产品注册技术审评报告。目前,已发布的IVD产品审评报告共24个,包括23个三类、1个进口二类。本文将体外诊断(IVD)产品注册技术审评报告整理汇总,欢迎收藏查阅。
2021/01/24 更新 分类:科研开发 分享