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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了鑫高益医疗设备股份有限公司生产的“磁共振成像系统”的创新产品注册申请。
2022/04/02 更新 分类：热点事件 分享
2022.6.16，FDA发布了定量成像的一则最终指南，该指南为“Technical Performance Assessment of Quantitative Imaging in Radiological Device Premarket Submissions”。该指南草稿是在2019.4.19，历时三年多最终定稿。
2022/06/21 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》
2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享
本文适用于质量分析器为三重四极杆的液相色谱串联质谱系统。产品管理类别：Ⅱ类，分类编码：22-10-03。
2023/02/07 更新 分类：法规标准 分享
2023年2月21日，便携式核磁共振技术制造商Hyperfine公司宣布，其Swoop成像系统获得了CE标志。在2023年，公司仍计划将重点放在美国市场公司，但获批CE标志让公司有机会打开欧洲市场。
2023/02/25 更新 分类：热点事件 分享
无论是诊断脊柱侧凸还是骨科手术术前规划，长期以来，骨科医生只能向呈现信息极其有限的二维站立位X光片“妥协”。所幸，随着技术的发展，理想的站立位三维X线成像已成为现实。
2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享
2023年7月6日，Clarius Mobile Health和Usono公司宣布，联手推出了一款无线穿戴式超声成像解决方案，以期更好地研究人体运动中的解剖结构。
2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局器审中心正式发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则》
2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享
2023年9月28日，西门子医疗（Siemens Healthineers）宣布推出 Mammomat B.brilliant系统，这是一种采用广角层析成像技术的新型乳腺X线摄影系统。
2023/10/04 更新 分类：科研开发 分享
2023年10月26日，全球医疗科技巨头荷兰皇家飞利浦公司宣布，与医疗影像技术公司 Quibim 达成合作，开发基于人工智能（AI）的 MR 前列腺检查成像和报告解决方案。
2023/11/01 更新 分类：科研开发 分享
