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  • 干眼症筛查新突破!眼表热成像系统

    近日,加拿大滑铁卢大学表示,校内初创公司 ThermOcular AI 正在研发一种眼表热成像系统并推向市场,这种设备可用于筛查干眼症和潜在的其他眼部疾病。

    2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首个心腔内超声成像系统获批上市

    近日,深圳市赛禾医疗技术有限公司(简称:“赛禾医疗”)自主研发的心腔内超声成像系统(简称:“ICE系统”)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/07/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 奥林巴斯推出一体化成像新平台

    9月30日,奥林巴斯宣布推出Visera S,这是其具有频闪功能的新型耳鼻喉一体化成像平台。

    2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产眼科广域成像系统获批上市

    近日,江苏富翰医疗产业发展有限公司(简称:富翰医疗)宣布,其最新迭代产品科瑞瞳眼科广域成像系统(科瑞瞳Ultra)获得国家医疗器械产品注册证。

    2024/10/16 更新 分类:行业研究 分享

  • 有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则征求意见(附全文)

    刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则(征求意见稿)》。

    2024/11/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用血管内成像导管研发需要做哪些实验

    近日,器审中心发布了南京沃福曼医疗科技有限公司的一次性使用血管内成像导管注册技术审评报告,从这份报告中,我们可以了解经一次性使用血管内成像导管在研发阶段需要做哪些检测实验。

    2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 含儿科应用的X射线成像设备注册技术审查指导原则征求意见稿发布

    本指导原则旨在指导注册申请人对含儿科应用的X射线成像设备注册申报资料的准备及撰写,及帮助医疗专业人员优化儿科患者X射线成像检查中的辐射剂量,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

    2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 质谱技术在临床微量元素检测中的应用

    质谱(MS)是利用各种离子化技术将化合物转化为离子,按其质核比的差异进行分离测定,从而进行物质结构和成分分析的方法。近年来,质谱技术凭借其高通量、高特异性、高灵敏度的特点,在医学检验领域飞速发展,在临床生化检验、临床微生物检验、免疫检验等方面都成为了不可或缺的重要技术。

    2019/09/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室液质联用经验宝典

    液质联用(HPLC-MS)又叫液相色谱-质谱联用技术,它以液相色谱作为分离系统,质谱为检测系统。

    2017/11/09 更新 分类:实验管理 分享

  • 这些用于临床的质谱技术已经获得CFDA批准

    近年来,随着质谱技术的发展及普及,其在临床诊断中的应用也越来越多。但同国外相比,中国在此方面发展较晚。国家食品药品监督管理总局(CFDA)最早批准质谱技术应用于临床是在

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享