刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《单光子发射/X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了北京永新医疗设备有限公司的“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”创新产品注册申请。

2023/11/08 更新 分类：行业研究 分享

2023年12月15日，NuEyes宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其备受专利保护的NuLoupes增强现实智能眼镜技术，这也是首款获得FDA认可的具备实时3D立体成像功能的产品。

2023/12/17 更新 分类：科研开发 分享

2023年12月15日，NuEyes宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其备受专利保护的NuLoupes增强现实智能眼镜技术，这也是首款获得FDA认可的具备实时3D立体成像功能的产品。

2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则》.

2024/02/06 更新 分类：法规标准 分享

正电子发射磁共振成像系统（Imaging system of positron emission and magnetic resonance imaging，本文简称PET/MR）（以下简称PET/MR），PET/MR系统根据产品结构形式不同，可分为分体式、PET插入式、完全集成式。

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

SyntheticMR近日宣布，其具有各向同性分辨率的下一代成像解决方案SyMRI 3D已获得FDA 510（k）批准。这一里程碑标志着定量MRI技术的重大进步，为脑成像提供了前所未有的分辨率和准确性。

2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月10日，来自香港大学生物医学成像与信号处理实验室的吴学奎团队（此前成果回顾）在《Science》杂志上发表了一篇开创性的研究文章。

2024/05/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，由北京数字精准医疗科技有限公司（简称“数字精准”）自主研发的3D 4K荧光内窥镜成像设备及2D荧光内窥镜成像设备，成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）认证。

2024/07/19 更新 分类：科研开发 分享

多肽类药物的杂质研究是其质量控制的重要组成，当所开发的有关物质检测方法与质谱难兼容时我们不妨试试上述几种方法，不管是哪一种多肽，相信总有一种办法适合你。

2024/07/29 更新 分类：科研开发 分享