您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
国家药监局综合司关于明确预充式导管冲洗器（生理盐水）注册质量管理体系核查有关问题的复函
2019/01/15 更新 分类：生产品管 分享
医疗器械体系审查主要关注与产品研制、生产有关的设计开发、采购、生产管理和质量控制等内容，重点核查设计开发、生产等过程数据真实可靠、完整、可追溯。
2020/04/24 更新 分类：生产品管 分享
本文列举了几个医疗器械注册体考研发典型缺陷与分析。
2020/09/03 更新 分类：科研开发 分享
本文整理了建立医疗器械质量管理体系相关的常见问题及解析
2021/04/08 更新 分类：生产品管 分享
医疗器械生产质量管理体系中，设计和开发的输入和输出应关注什么？
2021/04/13 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了ISO13485质量管理体系认证常见的8大问题。
2021/05/11 更新 分类：生产品管 分享
为帮助企业建立合规的质量管理体系，本文整理了相关的常见问题及解析，供大家参考。
2021/06/04 更新 分类：法规标准 分享
本文对医疗器械生产许可现场检查、注册质量管理体系核查等检查中的常见问题进行了解答。
2021/07/09 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？
2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享
设计和开发原始资料是否应当纳入生产质量管理体系的文件管理中？
2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享
