有些企业虽然建立了质量管理体系，但却缺乏对符合性与有效性的真正理解。标准指出，符合性是对规范或要求的符合程度，有效性是为完成策划的活动并得到策划结果的程度。

2016/05/27 更新 分类：生产品管 分享

如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一，对此，小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进行了系统的整理，供大家参考。

2021/01/12 更新 分类：法规标准 分享

如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一，对此，小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进行了系统的整理，供大家参考。

2021/07/30 更新 分类：法规标准 分享

如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一，对此，小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进行了系统的整理，供大家参考。

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享

2022.1.4，欧盟公报上发布了委员会执行决定(EU) 2022/6，修订2021.7.16执行决定(EU) 2021/1182，涉及医疗器械生物评价、医疗保健产品灭菌、医疗保健产品无菌处理、质量管理体系、制造商提供的信息中使用的符号、医疗保健产品的处理及家用光疗设备的协调标准。

2022/01/11 更新 分类：法规标准 分享

ISO9001质量管理体系从87版本开始，随着企业的管理进一步发展需求，ISO9001质量管理体系也在不断完善，这期间经过ISO（国际标准化组织）的多次修订与完善，1994版2000版2008版2015版。 任

2017/10/12 更新 分类：生产品管 分享

本文结合我国经济发展状况，通过对我国目前质检技术机构在产品质量检验方面存在的问题分析，提出了在我国创建创新型质检技术机构及建立相应创新型质量管理体系的意义。进而

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

ISO9001 质量管理体系 产品防护过程的控制要点 一、 识别需要采取防护的场合，一般有下列情况需要采取防护措施，如： a ）内部处理期间，如采购产品、生产过程中的产品的搬运、贮

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

目前，很多企业对 ISO 9001 质量管理体系的了解比过去更深入，管理也越来越规范。内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法，是推动持续改进的动力，因此，内审员的审核质量

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

国家认监委2016年第20号公告 《国家认监委关于发布新版质量管理体系认证规则的公告》 2016年第20号 根据质量管理体系认证活动及相应的行政监督检查工作实践，结合2015年换版的质量管

2017/04/22 更新 分类：其他 分享