本文介绍了通过医疗设备制造中的质量管理降低风险的关键步骤：找出质量先锋，建立自动化流程，采取主动方法及持续改进。

2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享

本文在长期失效分析工作实践经验的基础上，结合大量案例的总结分析，对失效分析的特点及其与质量管理的关系进行了简要论述。

2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享

本文是阅读《条例》 、 《办法》后，对从事医疗器械生产所需要具备的条件、资料、变更注册、委托生产、生产质量管理要求进行整理、归纳。

2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享

本文结合实际工作案例，分析原料药质量管理过程中的一些瓶颈问题，以期同仁们共同努力提升原料药质量管理水平。

2022/01/17 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局组织起草了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则（征求意见稿）》

2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局、国家卫健委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》，自2022年5月1日起施行

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为2022医疗器械临床试验质量管理规范问答。

2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享

2022年6月1日，国药监局发布《药包材生产质量管理规范（征求意见稿）》，具体内容见本文。

2022/06/03 更新 分类：法规标准 分享

加强企业产品质量管理势在必行，强化过程质量控制对提高产品的质量也是起着非常重要的作用。

2022/06/29 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械委托生产质量管理协议签署要点及范本

2022/08/10 更新 分类：科研开发 分享