本次分享的内容是关于医疗器械的设计变更活动。

2024/06/21 更新 分类：科研开发 分享

本篇简单探讨一下质量管理体系中的记录。

2024/11/28 更新 分类：生产品管 分享

ISO9001质量管理体系服务过程控制的准备 服务设计就是在服务市场调研之后，根据顾客的要求和期望，制订服务规范和提供服务规范、质量控制规范等文件的过程。即要规定做什么，又

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

ISO9001质量管理体系服务规范的内容 服务规范的内容一般包括以下三个方面： 1、服务要求 明确规定供顾客评价与质量特性联系在一起的服务要求，如餐厅的食品种类、环境卫生、食品

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

2014年12月12日经国家食品药品监督管理总局第17次局长办公会审议通过，于12月29日公告发布,自2015年3月1日起施行。

2015/02/08 更新 分类：法规标准 分享

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，国家食品药品监督管

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

怎样才能令企业质量管理体系的内审更加有效？这是很多质量人都曾思考过的问题。认证君今天和大家分享一篇文章，是一位前辈的经验总结。其中提出的13条方法，非常值得借鉴。供

2015/09/15 更新 分类：其他 分享

国家食品药品监督管理总局 令 第 13 号 《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局 长 毕井泉 201

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

标准全文共有 19 个地方提到应形成文件，其中包括明确规定的有 18 项，第 6 项要求除 18 项之外为满足体系运行的其他文件。 序号 条款 描述 应形成的文件 1 4.3 确定质量管理体系的范

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

近日，国家食品药品监督管理总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（下简称“工作程序”）。该程序对总局技术审评机构与省局的工作衔接、体

2015/09/24 更新 分类：其他 分享