5月8日，山东省质监局通报2017年一季度检验检测机构资质认定飞行检查情况。其中30家机构质量管理体系运行不规范，在管理和技术方面存在轻微问题，检查结果为“整改后通过”； 有66家获证机构存在不同程度的违法违规问题需进行行政处罚。

2017/05/10 更新 分类：检测机构 分享

自从2016年3月1日认可证书有效期为改为6年以来，关于换证与复评审的操作就困扰了很多人。特别是2018年3月1日发布／实施的一大波规范，让这个问题更加迷离。

2018/04/18 更新 分类：实验管理 分享

因罕见病患者数量太少，而致研发成本高，如单从经济角度来看，罕见病药物（又称“孤儿药”）研发很不划算。但随着我国对罕见病药物系列鼓励政策的出台，以及企业为了避开过于拥挤的赛道，近年来，我国罕见病药物的研发不断提速，本文将从研发阶段、企业排名、孤儿药认定和纳入优先审评审批情况等四个方面，对我国罕见病药物的研发进展做一分析。

2022/09/25 更新 分类：科研开发 分享

为鼓励医疗器械创新，满足危及生命的疾病的医疗需求，使患者能够及时用上安全可靠的创新医疗器械，中美两国都相继制定了一系列针对创新和临床急需医疗器械的特别审评审批程序。本文将对中美两国对创新医疗器械和临床急需医疗器械的界定、临床试验数据的判定以及附带条件批准的审评要点等一系列配套制度进行比较，为我国制定配套的临床急需器械的认定程序和上市前

2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享

由环保部制定的《环境损害鉴定评估技术指南总纲》(以下简称总纲)是国家层面制定的首个涉及环境损害鉴定评估的标准，有望弥补因相关规范缺失所带来的环境司法审判难和赔偿不到位的问题。目前，总纲公开征求意见阶段已经结束。

2016/04/08 更新 分类：法规标准 分享

实验室管理评审指南

2015/12/10 更新 分类：法规标准 分享

管理评审的结果包括哪些内容？

2018/12/24 更新 分类：实验管理 分享

2015年，国家认监委组织各地质监部门对全国3.18万家获得资质认定的检验检测机构进行了全覆盖监督检查，共计处理问题机构1416家

2016/03/17 更新 分类：监管召回 分享

《检验检测机构资质认定管理办法》自2015年８月１日施行。以下是新规对检验检测专用章的使用要求

2015/09/28 更新 分类：法规标准 分享

2015年8月1日开始实施的《检验检测机构资质认定》对CMA标志及其使用要求

2015/08/24 更新 分类：法规标准 分享