今日，药监局评审中心发布《宫内节育器技术审查指导原则》，现公开征求意见截止时间2018年9月10日。 本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时

2018/08/03 更新 分类：法规标准 分享

简单的产品不意味着评审内容的简单，做好每一个过程的评审实际上是对产品研发过程掌控程度的真实体现，其目的不应当是为了混过体考，而是对研发内容的不断确认，避免了研发的产品与开始标的不符。

2020/11/06 更新 分类：科研开发 分享

为加强化妆品生产许可检验机构管理，规范化妆品生产许可检验机构认定工作，近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局出台《广西壮族自治区化妆品生产许可检验机构认定管理办法

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

近日，上海市浦东市场监督管理局发布了关于印发《浦东新区促进质量发展专项资金管理办法》的通知。通知明确，对首次通过CNAS能力认定的检验检测机构，给予一次性资助10万元。

2018/05/21 更新 分类：实验管理 分享

本文针对新修订《药品管理法》假药劣药相关规定的变化，分析其对认定检验带来的影响并提出应对措施。

2021/11/13 更新 分类：法规标准 分享

突破性医疗器械认定（Breakthrough Device Designation, BDD）是FDA 2018年设立的一项针对创新器械的加速上市程序，旨在帮助罹患重大不可逆疾病的患者获得更多治疗机会。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据光伏组件及电站组件的特性而对CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。

2018/08/15 更新 分类：法规标准 分享

CFDA发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（征求意见稿）》

2017/12/04 更新 分类：法规标准 分享

在标准ISO13485的管理评审章节，明确提出管理评审是要最高管理者的职责之一。

2020/04/13 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍中美欧原辅包审评审批制度的介绍以及中美欧原辅包制度对比分析。

2020/09/26 更新 分类：法规标准 分享