按ISO/IEC 17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》和RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》标准规定，为保证设备的计量溯源性，需要开展检定/ 校准等活动，以确保检测数据结果可溯源性。

2019/01/25 更新 分类：实验管理 分享

实验室资质认可提出要求做标准物质期间核查，实验室应定期对标准物质进行核查，以便采取适当的方法或措施，尽可能减少和降低由于标准参考物质校准状态失效产生的成本和风险。

2019/03/08 更新 分类：实验管理 分享

如何正确使用CMA标志、检测专用章？本文内容来自认监委官方文件《国家认监委关于实施《检验检测机构资质认定管理办法》的若干意见》

2019/06/02 更新 分类：实验管理 分享

1.分包是否有比例的限制，10%，20%,80%? 2.自身没有能力，也没有取得资质的项目是否可以分包？ 3.对分包方有什么要求？ 4.分包在报告中应该注意什么？ 5.分包在实验室需要履行哪些手续？

2020/08/26 更新 分类：实验管理 分享

第三方 510(k)审核程序是FDA为医疗器械注册申请人提供的一个自愿的替代性的审核程序，该程序允许有资质认可的第三方 510(k)审核机构（Third Party (3P510k) Review Organization）审核规定的中、低风险的医疗器械，以提高510(k)的审核效率。您家的医疗器械可以申请第三方510(k)审核吗？今天，小编即为您解答。

2022/03/11 更新 分类：法规标准 分享

新修订的《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械注册提交的产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。自《医疗器械注册自检管理规定》发布以来，本文对几家开展注册自检的企业进行了注册体系现场核查，现将发现的共性问题汇总发布，供相关企业参考。

2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享

在《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》RB/T214-2017的4.4.6 标准物质条款规定：检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。

2023/04/24 更新 分类：实验管理 分享

授权签字人是实验室关键技术人员，如果实验室申请的检验检测或校准领域无授权签字人通过考核，实验室该领域将无法通过评审取得资质。

2023/05/05 更新 分类：实验管理 分享

CNAS最新消息，5月份73家实验室暂停、注销、撤销资质认可，其中2家检测机构因违反规定被CNAS处理，详见下表黄色标注部分。

2023/06/02 更新 分类：检测机构 分享

CNAS最新消息，6月份53家实验室暂停、注销、撤销资质认可，其中4家检测机构因违反规定被CNAS处理，详见下表黄色标注部分。

2023/07/04 更新 分类：检测机构 分享