今日，器审中心发布关于征求《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2020/11/02 更新 分类：法规标准 分享

为解决持续学习型人工智能（AI）/机器学习（ML）独立软件（SaMD）更新是否需要提交上市前申报这一关键问题，美国食品药品监督管理局（FDA）于2019年4月发布了AI/ML独立软件更新监管框架草案，公开征求公众意见。

2020/12/24 更新 分类：法规标准 分享

本文将在POMDP框架下，考虑集群无人机可靠性对于任务的影响，对集群无人机侦察任务进行建模，通过仿真计算，构建包括战备完好率和单机失效率在内的可靠性指标与侦查任务实现效能的定量关系模型。

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局正式发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架》

2021/08/26 更新 分类：法规标准 分享

美国 FDA 于 3 月 23 日发布“药品和生物制品开发中的数字健康技术使用框架”文件，详细说明了计划如何解决在药物临床试验中使用数字健康技术（DHT）的长期问题。

2023/03/28 更新 分类：科研开发 分享

粘弹性阻尼材料绝大多数为高分子聚合物。当此聚合物受力变形时，它能吸收能量并消耗能量。可以从微观现象来分析它的粘弹行为。

2020/04/22 更新 分类：科研开发 分享

热熔胶是有基本聚合物、增粘树脂（增粘剂）、蜡类和抗氧剂等混合配置而成的，为了改善其胶接性、流动性、耐热性、耐寒性和韧性等，也可适当的增加一定量的增塑剂、填料及其他低分子聚合物。

2020/10/17 更新 分类：科研开发 分享

今天Foldax由获得一个好消息，FDA批准扩大Tria heart valves在美国的临床研究。无疑是FDA看好Tria heart valves未来临床价值。

2020/10/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了LCP材料的优异性及其应用

2021/08/03 更新 分类：科研开发 分享

聚氨酯（简称PUR和PU）是由氨基甲酸酯连接的有机单元组成的聚合物。虽然大多数聚氨酯是热固性聚合物，加热时不会熔化，但是聚氨酯也有热塑性。

2022/04/09 更新 分类：科研开发 分享