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上海谊众的紫杉醇胶束2021年10月份在国内获批上市,是紫杉醇药物的创新剂型,用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗适应症,是国内首个获批上市的注射用紫杉醇聚合物胶束。
2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享
以心医疗SIKELIA™ 经导管聚合物主动脉瓣系统FIM一年随访结果优异,入选全球11项最大心血管事件榜单。
2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享
ISO 10993-13:2010适用于在体内出现未知降解行为的新型聚合物材料或修饰型聚合物材料,并为聚合物医疗器械降解产物的识别和定量,提出了在模拟环境中测试和设计的基本要求。
2019/01/23 更新 分类:法规标准 分享
高分子聚合物冲击性能的测试方法
2020/03/18 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于制作义齿基托和正畸基托的牙科基托聚合物材料,包括用于制作全口义齿基托、可摘局部义齿基托、正畸矫正器和保持器、腭护板、义齿硬衬、牙周夹板、赝复体、阻鼾器、食物嵌塞防止器的聚合物材料。
2020/11/17 更新 分类:科研开发 分享
研究团队发展了一种聚合物表面纳米蠕变测量方法,实现了聚合物表面多尺度分子运动的表征,从而促进了界面高分子动态过程的研究和相关新机理的发展。研究人员发现了“表面瞬时橡胶态”这一高分子物理新现象,发现了“表面瞬时橡胶态”这一高分子物理新现象。
2021/08/19 更新 分类:科研开发 分享
本文综述了聚合物基石墨烯导热复合材料的最新研究进展,探讨了石墨烯表面功能化、加工方法、特殊结构设计和导热机制对该类复合材料导热性能的影响。
2022/03/06 更新 分类:科研开发 分享
美国药品监督管理局(FDA)于2020年10月公布医疗器械网络安全漏洞安全通讯考量框架讨论稿,征求公众意见。该框架由FDA患者参与咨询委员会(PEAC)提出,旨在明确安全通讯关于医疗器械网络安全漏洞信息的要求。
2021/03/12 更新 分类:法规标准 分享
基于国内的GRP 研究成果和地方实践仍处于萌芽阶段的现况,需要从GRP建设的总体目标、原则、框架、流程和标准等方面,采用制度移植和系统评价方法,尽快建立适合我国国情的数字化转型、高质量发展和监管资源优化等的GRP体系框架,保障药品监管行为依法、规范、有效。
2022/10/17 更新 分类:法规标准 分享
透析器由透析膜及其支撑结构组成,用来代替肾脏。透析膜是透析器的主要部分,它将血液与透析液分开
2018/09/10 更新 分类:科研开发 分享