新修订《药品管理法》和新修订《药品注册管理办法》发布后，在药品加快上市注册程序中做出了较大的调整。本文梳理新旧法规框架下关于药品加快上市注册程序的相关规定，并详细对比新旧法规关于药品加快上市注册程序的适用范围、工作程序和审评时限的变化，随后梳理过渡期的政策，展望下一步工作变化。

2020/11/02 更新 分类：法规标准 分享

欧洲标准化委员会（CEN）和欧洲电工标准化委员会（CENELEC）制定生态设计和能源标识方面的欧洲标准，提供用于各种能源相关产品性能测试的专用方法，满足《生态设计框架指令(2009/125/EC)》和《能源标识框架法规(EU) 2017/1369》的产品测试要求。

2020/12/31 更新 分类：法规标准 分享

金属有机框架（MOFs）是具有高结晶度、高表面积和组分可调性的热门材料。这种材料在化学、热、光等外源刺激下，容易被破坏，限制了其进一步发展。然而，利用这一不稳定性质，也可以构建多种MOF衍生材料。通过这篇文章来看看MOF的不稳定性如何助力新型材料构建吧。

2021/01/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架》（通告2021年 第65号）（以下简称《指导原则》）。现将《指导原则》制定的背景、主要内容和重点问题说明，如本文所述。

2021/09/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，东南大学生物电子学国家重点实验室、生物科学与医学工程学院POCT课题组郝青、刘宏研究员与中科院化学所王栋研究员研究报道一种对人类汗液具有稳定变色响应能力的共价有机框架（COFs）材料。

2023/03/03 更新 分类：科研开发 分享

在电磁兼容指令的框架下，适用于照明设备的协调标准详见下表。

2015/01/27 更新 分类：法规标准 分享

2014年7月，欧盟发布新版《 蓝色指南 》，纳入欧盟产品市场新立法框架的共识。与旧版指南相比，新版内容新增经营者责任一章，并修改了标准化和市场监管相关章节。 指南内容范围

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

2005 年 7月 22 日，欧盟发布《关于建立用能产品生态设计要求的框架指令》（ 2005/32/EC ），简称 EuP 指令。 EuP 指令着眼于产品的整个生命周期，将生命周期的概念引入产品的设计环节中

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

加拿大在 WTO/TBT 的原则下，积极构筑本国的技术性贸易措施体系，以保障人类安全和保证产品质量安全为宗旨，以在自由贸易框架下保护本国产业发展为目的，运用符合国际惯例和顺应

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

《装配式钢结构集成部品主板》、《装配式钢结构集成部品撑柱》和《装配式斜支撑节点钢框架结构技术规程》三项湖南省地方标准已经公开发布。

2015/06/12 更新 分类：法规标准 分享