延续注册时，如软件（含软件组件）发布版本发生变化，可以直接办理延续注册吗？

2022/10/20 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械网络安全研究资料框架如图，包括自研软件和现成软件（含现成软件组件、外部软件环境）。

2023/07/27 更新 分类：科研开发 分享

软件组件作为医疗器械或医疗器械部件、附件的组成部分，不宜单独注册，需随医疗器械进行整体注册。

2023/08/31 更新 分类：法规标准 分享

软件发布所使用的服务器是否要单独搭建，可否与公司当前已有的服务器混用？

2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享

针对医疗器械软件注册检验要点和检测方法进行研究，为加强医疗器械软件的质量保证工作提供参考。

2024/07/24 更新 分类：科研开发 分享

课程将通过对医疗器械软件的开发、维护、管理、配置等程序的剖析，以及案例举证，具体讲解医疗器械软件全生命周期的程序。本课程内容实用、生动，对企业的医疗器械软件制造商或供应商有极大的帮助。

2023/12/22 更新 分类：培训会展 分享

国内软件检测作为一个崭新的行业发展还是很快的，第三方软件检测机构作为检测的一种重要的模式

2016/11/07 更新 分类：行业研究 分享

当地时间10月18日，欧盟MDCG小组发布最新指南。

2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享

本文重点研究了适用于工业防腐领域的水性锈蚀转化底漆，选用丙烯酸乳液、苯丙乳液、聚偏氯乙烯乳液等为主要原料，并配合缓蚀剂、成膜助剂、转锈剂和渗透剂等，制备一种水性锈蚀转化底漆。并进行水性锈蚀转化底漆的附着力，黏度及pH值等性能测试。通过耐水性测试，中性盐雾试验，露天耐候试验等方法对水性锈蚀转化底漆成膜后性能进行测试，并对成膜和防锈机理进行

2021/12/01 更新 分类：科研开发 分享

在汽车类电子的传导抗扰测试中，有一个测试项目是P5脉冲抗扰度测试，这个测试项目的测试目的是衡量汽车电子、电气设备在抛负载的情况下的使用性能正常性。具体的P5脉冲发生在正在放电的电池被松开的瞬间，而这时交流发电机正在对蓄电池进行充电，与此同时，其他的负载仍然接在交流发电机上。

2021/04/24 更新 分类：科研开发 分享