泡罩包装，和四面封小袋包装是初级包装系统的两种流行形式。在欧洲，85% 的固体制剂，在美国，不到 20% 的固体药品包装在泡罩中。但是，由于其优点，泡罩包装在美国越来越被消费者和制造商接受。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

实验室模型、动物模型、临床试验数据和计算机模型，共同用于评估医疗产品的安全性和有效性。其中“模型”指对系统、实体、现象或过程的一种描述或表达形式。

2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了如何估计仿真的误差范围：零点偏差 — 基本误差，标准点偏差 — 系统误差，收敛过程偏差 — 波动误差，模型差异 — 模型误差，网格形式差异 — 网格误差，有无之间的差异 — 最大误差及随机对比 — 正常误差。

2022/04/25 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于《医疗器械分类目录》中14-10-01创面敷贴类和14-10-02按第二类医疗器械管理的创口贴类产品，以无菌形式提供。

2022/12/20 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用手术帽按第二类医疗器械管理，在《医疗器械分类目录》中分类编码为14-13-05，以无菌形式提供。

2022/12/26 更新 分类：法规标准 分享

灭菌是指用于使产品无任何形式的、存活微生物的、确认过的过程（国家药品监督管理局YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范）。

2022/12/29 更新 分类：科研开发 分享

为方便企业办理医疗器械电子申报相关业务，市器审中心受理部整理了部分高频问题，涉及现场检查不合格项整改资料报送、电子签章、辅助工具使用等，以一问一答的形式帮助办事人员准确高效地办理相关业务事项。

2023/02/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，CMDE官方网站将各类医疗器械、体外诊断试剂的指导原则、标准与临床评价路径重新分类整理，并以列表形式展示。为方便大家查看文章内容，本文基于CMDE的分类规则，欢迎收藏查阅。

2023/03/30 更新 分类：法规标准 分享

程构件安全设计的任务就是保证构件具有足够的强度、刚度及稳定性。稳定性很好理解，受力作用下保持或者恢复原来平衡形式的能力。例如承压的细杆突然弯曲，薄壁构件承重发生褶皱或者建筑物的立柱失稳导致坍塌。今天主要来讲一下对于刚度和强度的理解。

2023/04/12 更新 分类：科研开发 分享

2023年6月，由我国牵头制定的国际标准ISO/TR 9968: 2023《道路车辆 功能安全 新能源汽车可充电储能系统的应用》以技术报告形式正式发布。

2023/07/11 更新 分类：法规标准 分享