透明质酸钠创面敷料经常以“面膜”的形式呈现，用于激光、光子术后的非慢性创面护理，在我国作为第二类医疗器械管理。那么此类产品注册时，应如何制定性能指标呢？

2024/09/29 更新 分类：科研开发 分享

经中华医学会骨科学分会、中国医师协会骨科医师分会和中国中西医结合医师协会骨伤科医师分会组织专家共同讨论，基于Delphi法问卷调查的形式制订了《骨科3D打印技术临床应用指南》。

2024/11/11 更新 分类：科研开发 分享

笔者从近3年办理“备案”告知补正（当行政机关认为申请材料不齐全或者不符合法定形式时，对申请人的告知行为）的数量变化为切入点，对各类通关痛点进行细化分类、归纳和总结。

2024/12/30 更新 分类：行业研究 分享

2014年9月2日，欧洲化学品管理局更新指南，重新解释玩具及儿童护理物品限制使用邻苯二甲酸盐的条款。该指南由欧洲化学品管理局与欧洲委员会共同制订，以答问形式把全新及更新的内容上载到欧洲化学品管理局的网站。

2014/12/02 更新 分类：法规标准 分享

日前，国家标准委决定对《鞋类钢勾心》国家标准进行修改，增加了高跟鞋“有效跟高”的概念并明确了判定方法，修改后的标准以第 1 号修改单形式公布，拟于今年 9 月 1 日实施。

2015/04/05 更新 分类：其他 分享

EK1会议于2014年8月14日决议将由EK1 588-14取代原有EK1 490-10 rev.2，特殊电池在申请GS时必须根据新决议进行评估。此决议涉及EN 60950-1, EN 60065, EN 60335, EN 61010-1, EN 62133与EN 60598等标准。

2015/05/05 更新 分类：法规标准 分享

IEC 61010-031 第二版制定了新的工程修订并将取代原2002年发行的IEC 61010-031第一版与2008年发行的修订。IEC 61010-031制定了手持式与手操作探棒组件的形式与其相关配件的安全要求，这类探棒

2015/06/12 更新 分类：其他 分享

欧洲委员会早前建议，延长允许在发光及显示照明设备 ( 例如电视机及电脑屏幕 ) 中使用镉的豁免期。欧洲议会已于 2015 年 5 月 20 日否决该议案。 欧委会建议以授权指令的形式，修订

2015/07/06 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/TBT/N/CHN/1103 ICS号: 65.120 发布日期: 2015-07-24 截至日期: 2015-09-22 通报成员: 中华人民共和国 目标和理由: 保护人类安全和健康;植物保护;动物健康 内容概述: 本标准规定了饲料添加

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

2015年12月2日，欧洲委员会提出《欧洲无障碍法》(European Accessibility Act)草案。这项法例以欧盟指令的形式草拟，将为主要的产品和服务订立协调一致的无障碍规定，以协助欧盟各地的残障人士更全面地融入社会。

2016/01/19 更新 分类：法规标准 分享