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医疗器械的挑战无处不在，尤其对另一个即将被国产内卷化的Shockwave而言，用最直接的临床很有可能是反推产品性能的最好方式。
2022/05/26 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《消毒棉片（签、球）注册审查指导原则》征求意见稿
2022/09/06 更新 分类：法规标准 分享
Biosense Webster今天宣布在欧洲正式推出Heliostar，Heliostar在去年十月份获得CE批准上市。强生通过一年时间正式对外宣布Heliostar在欧洲商业化。
2022/10/14 更新 分类：热点事件 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对消毒棉片（签、球）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享
本文解答了接地、泄漏电流、球压试验、微动开关等相关的几个安规问题。
2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享
消毒棉片（签、球）通常由碘伏、碘酊或酒精和涂抹材料组成，部分产品有供手持的组件。一次性使用。
2023/02/06 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了ECR 2023期间当立、万睿视、科罗诺司、Richardson Healthcare、IAE这五大球管厂商的最新展品和动态。
2023/03/24 更新 分类：行业研究 分享
鼎科宣布其产品Dissolve AV获得NMPA批准，适用于血液透析通路的经皮腔内血管成形术，自体或人工动静脉透析通路狭窄病变的PTA术治疗。
2023/07/24 更新 分类：科研开发 分享
Keyron将胃部填充和十二指肠干预技术相结合，诞生出一种新型的治疗技术----ForePass
2023/07/30 更新 分类：科研开发 分享
Orchestra BioMed宣布FDA批准其产品Virtue SAB开展IDE研究（Virtute ISR-US），来评估Virtute SAB治疗冠状动脉支架内再狭窄（ISR）患者的有效性和安全性。
2023/08/13 更新 分类：科研开发 分享
