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嘉峪检测网 2022-05-26 06:12
周星驰破茧成蝶,成为了神雕侠侣口中的绝世高手:The One。
这里面必然有它的骨骼惊奇,维护世界和平的崇高愿望,但在这些背后,藏不住的是他的:侠义与善。
于弱小时救护小哑巴,于风暴中棒打火云邪神。
这是《功夫》世界中,最让人动容的地方,也是我认为的成为高手的要点。
医疗器械之成,也在于其背后闪烁的要点。有些是技术,有些是材料,有些是渠道,各有侧重,而后共聚合一。
当下器械圈,Shockwave成为了产业追逐的对象,对于这么一个The One,它闪耀背后的逻辑要点如何,我们拆解一二,说道说道。
1. 冲击波应用于泌尿碎石已有多年,算是成熟的技术和产品。核心词是Lithotripsy,即碎石术。
将电能传递到发射器上,然后通过发射器产生“声波”,进行碎石。
在泌尿碎石上的应用(腔道),激发了在心血管钙化上的探索(血管)。危险等级的不一样,意味着产品设计的异化。
对于心血管的Shockwave而言,电能造声波是成熟的,球囊导管也是成熟的。但为什么反应在对钙化的冲击上,有些产品只是微弱震动,有些则需要好久。
2. 冲击波之所以能应应用于钙化场景,是源于shockwave波形的特殊:
极速增长的正波峰Pmax(1微秒的时间中快速加压),然后到一个小的负波谷。
从这个维度,不难看出,能量发射端(电源)和“造波处”(发射器)就成了震动不同的原因,即:
电源的设计
触发方式
频率
开/关
发射器
正负极设计
材料选择(损耗)
这些要点所指向的便是:波的能量。
即电压输出,在电极处放电,然后液化/气化球囊中的液体,产生高频与低频的波。低频的波负责啪啪声,高频的波负责冲击钙化。
3 那么可否认为,这就是Shockwave成为The One 的要点?
设备电极国内一众,球囊代工国内一众,那么怎么体现出产品的优异性能,或者说产品能对各类的钙化做到有的放矢的清除呢。
钙化有差异,病患的情况有差异,设置怎么样的冲击参数,钙化被震成多碎,这背后更多的其实是:临床。
判断钙化,而后针对该钙化,反向总结出使用的能量(设定的参数),而后再做更广的演绎,这些都源于真实的临床。
Shockwave Medical成立于2009年,十几年里,基于成熟的技术,通过大量的临床,得到了相应钙化的冲击能量。
以临床为纲,用临床做底,成就了它今天在外周,冠脉的绝世高手。
4 Shockwave外周在国内获批,对于健适医疗而言,将是商业的拓展;而对于国内跟随者,大量临床应用的出现,也将有利于他们打磨自己的产品。
这是产业共融的必然。
跨过设计的要素,坚持临床做底的要点,才有可能实现真正的冲击。
尾
医疗器械的挑战无处不在,尤其对另一个即将被国产内卷化的Shockwave而言,用最直接的临床很有可能是反推产品性能的最好方式。
就像在最危难时反而回归单纯的周星驰,那一颗棒棒糖才是深流于心底深处的温柔,胜过万千秘籍。
期待Shockwave本尊在国内的大放异彩,也期待更多的临床数据照耀这一技术的精进。
来源:一聊Med