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  • 辅料F4的多维度评估:乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇

    笔者以乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇为例从经济性与技术性评价两方面,分析了其主流固体制剂填充与黏合剂的特点,以便为口服固体制剂中药用辅料的筛选提供科学依据。

    2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 药用辅料之乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇的技术性评价

    本文以乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇为例从经济性与技术性评价两方面,分析了其主流固体制剂填充与黏合剂的特点,以便为口服固体制剂中药用辅料的筛选提供科学依据。

    2022/05/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈乳糖在固体制剂中的作用

    乳糖自上世纪60年代作为药用辅料使用以来至今已有60多年的历史,现在乳糖已成为固体制剂中常用基本辅料,在处方所占比例处于前列,乳糖能在制剂辅料中占据如此重要地位,是人类经过长期实践选择自然形成得,那乳糖到底在制剂中有哪些作用呢?

    2022/07/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 主流固体制剂填充与黏合剂的特点

    近些年,口服固体制剂药用辅料的安全性、稳定性和功能性得到了空前的关注。无论何时,价格一直都是我们关心的问题。但是考虑价格因素外最重要的是保证药品辅料的质量。因此,笔者以乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇为例从经济性与技术性评价两方面,分析了其主流固体制剂填充与黏合剂的特点,以便为口服固体制剂中药用辅料的筛选提供科学依据。

    2021/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 原研厂家死守的处方工艺信息,如何用逆向工程轻松破解?

    在竞争激烈的仿制药市场,能否抢先进入市场十分关键。大多数的口服固体剂型(例如片剂和胶囊),是由有效成分和各种辅料组成,这些辅料虽然在临床上没有活性,但它们在药学上是有活性的,可以影响药物的产品性能,例如稳定性和溶出速率等。一些功能性辅料还有助于提高药物的溶解度和生物利用度。使用逆向工程技术,可以方便地确定处方中辅料的定量组成、活性药物成

    2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 吸入生物制剂研发进展

    本文介绍了生物制剂吸入给药的优势,发展障碍,辅料限制,重新设计配方及监管挑战。

    2021/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 影响片剂崩解延缓的因素

    本文主要介绍了影响片剂崩解延缓的因素:片剂孔隙状态的影响,其他辅料的影响及片剂贮存条件的影响。

    2021/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 药用辅料中不同来源溶血磷脂酰胆碱含量限值的合理性分析

    通过比较蛋黄来源及大豆来源溶血磷脂酰胆碱对红细胞影响的差异来评价目前药用辅料中不同来源溶血磷脂酰胆碱含量限值的合理性。

    2019/05/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 原料药、药用辅料、药包材新规2019年第56号公告解读

    较2017年第146号公告,范围扩大,在中华人民共和国境内研制、生产、进口和使用的原料药、药用辅料、药包材均适用于2019年第56号公告要求。

    2019/08/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 最新《中国药典》药用辅料修订公布

    2019年9月2日,国家药典委员会在观望发布关于《 中国药典 》四部通则0251药用辅料修订的公示,本次公示的内容主要是基于2015年版《中国药典》原文进行修改. 2019年9月2日,国家药典委员

    2019/09/09 更新 分类:法规标准 分享