您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
随着制剂技术的不断发展,各类增溶技术逐渐趋于成熟,在难溶性药物的开发方面取得了很大成功。在各种增溶处方中,优异性能的辅料往往起到关键作用,了解这些辅料的基本性质和功能以及其在上市制剂中的应用情况,对增溶处方的开发十分有益。
2021/02/19 更新 分类:科研开发 分享
药用辅料在药物制剂的设计和开发中起核心作用,其选择将影响制剂设计过程和药品生命周期中药学研究、临床、商业化过程的重要性质,例如稳定性、生物利用度、生产成本控制等。因此,对药用辅料理化性质的透彻了解对于药品开发至关重要。
2021/03/09 更新 分类:科研开发 分享
不论食品制造商的规模如何,都需要寻找、核准和维护原辅料供应商,这些过程实施的程度可能会受到企业内现有资源的影响。
2018/02/22 更新 分类:生产品管 分享
本文对几类常见的药用气雾剂辅料抛射剂的国内外质量标准进行概括比较,并归纳其异同点。
2019/06/25 更新 分类:法规标准 分享
药包材对保证药品的稳定性起着重要作用,因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。
2019/12/03 更新 分类:法规标准 分享
对近年来国内外在原辅料相容性方面的研究进行综述,以便于制剂工作者更好地进行处方设计。
2020/01/14 更新 分类:科研开发 分享
辅料不仅对API的溶解度和溶出有影响,对API的渗透性、吸收等性质也有显著影响。
2020/02/22 更新 分类:科研开发 分享
本文总结相关法律法规的规定,和大家一起解析有效期、复验期概念,从而清晰这两个概念的区别和分别的用途。
2022/05/19 更新 分类:科研开发 分享
截止参比制剂目录至52批,总共收集并汇总口服溶液剂的参比制剂信息,其中美国上市占比最高,有28个品种,英国上市产品1个品种即巴氯芬口服溶液。
2022/06/12 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,药审中心发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(征求意见稿)》
2022/10/10 更新 分类:法规标准 分享