药学申报资料M4的3.2.P.2.6中明确要求了相容性的研究内容，在药学研究中相容性直接影响药品的质量和安全。相容性的研究不但包括原辅料的相容性，还包括与包装材料，生产组件及给药器具的相容性。本文以化药注射液为例，阐述在药学研究中不可轻视的相容性研究有哪些，并对相应的研究方法与考察的指标进行了讨论和小结。

2023/04/08 更新 分类：科研开发 分享

欧盟作物保护协会（ECPA）发布了其在REACH下用于植物保护产品辅料物质的暴露评估模型工具的更新。此次更新还一并发布了大量的导则文件用于指导该工具在化学品安全报告中的使用。

2015/07/14 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 江西省食品药品监督管理局 【发布文号】 赣食药监保〔2015〕10号 【发布日期】 2015-05-22 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.jxda.gov.cn/ZWGK/GZTZ/2015/05/6351114.html 各设区

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

2015年8月11日，湖南省食品药品监督管理局组织对湖南康泉食品饮料有限公司进行现场飞行检查，检查发现：企业厂房的围墙、水处理车间、原辅料库、成品库及检验室均已被有关单位拆

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

交叉污染，是指在食品的生产加工、贮存或运输和销售过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品中的生物的、化学的污染物或异物通过加工产品、食品加工者、食品加工环境或工具把转移到后工序产品的过程。

2017/03/20 更新 分类：生产品管 分享

准确测定金属材料及相关原辅料中的碳含量对冶炼和生产制造工艺有重要的指导意义。

2019/09/30 更新 分类：法规标准 分享

生生物、武汉生物和赛诺菲巴斯德不合格批次生产日期都是在2016年5月至7月生产，效价问题很可能均为原料之一的铝佐剂存在问题。铝佐剂是疫苗辅料，能够提升人体对疫苗的免疫反应。

2018/07/26 更新 分类：热点事件 分享

本文所述医疗器械配方类产品（以下简称：配方类产品）是指由功能性（活性）成分、溶剂、表面活性剂、防腐剂、药用辅料、无机填料等按一定要求组合并实现特定医疗目的的医疗器械总称，不包含三类医疗器械

2018/10/15 更新 分类：科研开发 分享

3月8日，EMA 发布了新的《药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则》 。该指南将取代灭菌决策树文件CPMP/QWP/054v98，为无菌产品选择合适的灭菌方法提供了依据和指导。

2019/03/18 更新 分类：法规标准 分享

对药用辅料二甲硅油的结构进行解析表征。方法：采用超高效液相-高分辨质谱联用方法检测，基于高分辨质谱提供的分子离子峰和碎片信息对二甲硅油的结构进行解析。

2020/03/10 更新 分类：科研开发 分享