本文主要概括原料药生产工艺变更及药品制剂处方中已有药用要求的辅料变更的分类及对应研究工作。

2022/01/22 更新 分类：法规标准 分享

在处方和工艺设计时，应注意吸取国外先进经验，又应结合国内实际，力求选用国产优质辅料，采取新技术和新工艺，以求提高片剂的质量和劳动生产率。

2022/09/20 更新 分类：科研开发 分享

本研究重点对上述指导原则进行梳理，对儿童用口服溶液审评中原辅料选择、质量控制等问题进行总结，以期为儿童用口服溶液的研究和申报提供参考。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

与其他类型的粉碎机相比，气流粉碎机的主要优势在于可以将结晶的物料粉碎至1至10微米的平均粒度，并同时在非常窄的粒度范围内。

2022/12/12 更新 分类：科研开发 分享

本文针对原辅料的光散射法粒度分析方法开发与验证全过程进行探讨，粒度分析方法开发和验证，均应基于代表性的样品进行。

2023/03/28 更新 分类：科研开发 分享

本文通过（1）药品基本情况，（2）参比制剂/国内上市制剂/原辅料基本情况，（3）注册分类、参比制剂及是否需要临床研究这三方面介绍处方前研究。

2023/03/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生物制剂处方稳定性、冻干过程及冻干制剂辅料等。

2023/04/17 更新 分类：科研开发 分享

本文从药物本身的性质、辅料的选择、制剂工艺，或者环境因素等方面探讨提高药物溶出度的方法。

2023/05/09 更新 分类：科研开发 分享

牛骨胶囊用明胶生产企业作为药用辅料生产企业，也需执行《药物警戒质量管理规范》，计划、实施、并持续改进药物警戒管理体系。

2023/07/05 更新 分类：生产品管 分享

皮肤外用制剂疗效与药物在制剂中存在形式密切相关，因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各辅料中的溶解度和分布均为皮肤外用制剂的研究重点。

2023/09/26 更新 分类：科研开发 分享