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什么是过程方法? 对过程及其相互作用的系统化管理,以达到预期的结果。 组织使用过程: 建立相互关联或相互作用的活动 将输入转化为输出 设立检查环节,以满足目标并促进持续改
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
适用于连接到光伏(PV)源电路电压不超过直流1500V,交流输出电压不超过1000V的光伏并网逆变器
2016/11/17 更新 分类:法规标准 分享
这是一款输入宽电压120-277V 60HZ,输出48V,273mA的电源,采用Buck拓扑结构。
2018/10/08 更新 分类:科研开发 分享
当开关电源的输入、输出电压交流超过36V, 直流超过42V 时,需要考虑触电问题
2018/10/09 更新 分类:科研开发 分享
既然临床评价报告是临床评价的最后一个阶段,其目的自然不言而喻,这份报告就是要记录整个临床评价过程及其输出
2019/08/09 更新 分类:科研开发 分享
充分考虑在用医疗器械受到的电磁干扰的影响, 尽可能防止出现医疗误诊、报警失灵、意外能量输出等危害患者或医护人员的情况, 探索在用医疗器械电磁兼容性评价研究机制
2019/02/14 更新 分类:科研开发 分享
对于子宫内膜射频消融设备,产品性能指标通常包括输出参数、设备功能、脚踏开关、附件性能、电气安全和电磁兼容性、环境试验、无菌等。
2020/06/08 更新 分类:科研开发 分享
如何能够确保 “设计验证应证明设计输出达到设计输入要求” 和“设计确认应保证器械满足用户需求和预期用途”呢?“可追溯性”是一个经济有效的方式。
2020/12/31 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械设计控制过程的几个阶段:设计输入;设计输出;设计评审;设计验证;设计变更和设计转移。
2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械注册质量管理体系考核主要从设计策划、设计输入、设计输出、验证、转换等方面进行核查。
2021/08/30 更新 分类:法规标准 分享