本文介绍了软件生命周期过程、监管要求及软件开发过程与软件开发计划。

2023/06/19 更新 分类：科研开发 分享

本篇和大家一起探讨探讨设计开发转换过程的相关工作。就是保证产品能正常合格生产的过程，是对实际生产过程的认定，也是一个极其重要的环节。

2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享

通过研究汽车铝轮毂在涂装烘烤、轮毂冷却过程、包装、仓储、运输过程中压痕问题的产生原因，得到了压痕的产生与过程中的环境温度等的关联。

2024/01/15 更新 分类：科研开发 分享

本文以过程分析技术等关键词相关文献资料，结合企业生产实际应用，综述了PAT 在中药制造工业中的相关工具及在各生产环节中的应用现状等。

2024/02/23 更新 分类：科研开发 分享

本文依据YY/T 1268-2015 《环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效》，采用过程等效验证的方式来实现。

2024/02/29 更新 分类：科研开发 分享

在FDA最近给EyePoint Pharmaceuticals, Inc.的警告信中，FDA 批评了该药品制造商的统计过程控制。批评了什么？

2024/10/08 更新 分类：监管召回 分享

实验室配置的溶液如何确认有效期？

2017/03/29 更新 分类：实验管理 分享

在化学类的分析中各种校准曲线是定量分析的一个基础，所以在方法确认中要特别注重对校准曲线的检验。

2017/06/14 更新 分类：实验管理 分享

近日，中国质检总局和中国国家标准委员会发布了推荐性国家标准GB/T《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》，标准号：GB/T 27417-2017，并将于2018年4月1日实施。

2017/11/01 更新 分类：法规标准 分享

对仪器设备检定/校准证书进行准确有效地确认，是确保量值准确一致的重要措施。

2018/04/12 更新 分类：实验管理 分享