在项目开发阶段，FMEA是一份非常关键的文件，因为FMEA的制定过程是企业技术，经验，能力，团队素质的综合展现。尤其是经验积累在FMEA的编写过程中凸显的尤为重要。

2016/07/08 更新 分类：生产品管 分享

针对航天元器件研制的现状，提出提升航天元器件质量与可靠性的建议与思路：以统一的标准为基本保证，提高元器件设计的可靠性；建立元器件型谱规划，做好面向未来应用的前期验证工作；加强应用验证和用户试用，通过信息系统建设实现资源共享；以过程确认文件（PID）的建设为依托，快速提升研制厂商的过程控制能力；鼓励新技术在航天元器件上的应用，做好技术状态控

2020/11/20 更新 分类：科研开发 分享

新药和仿制药研发过程中，分析方法转移是常见的一项技术工作。分析方法转移是一个文件记录和实验确认的过程，它的目的是证明方法接收实验室在采用另一个方法建立实验室验证过的非法定分析方法检测样品，接受方有能力成功操作该方法，检测结果与方法建立方的检测结果一致。分析方法技术转移是保证不同实验室之间获得一致、可靠和准确检测果的一个重要环节。

2021/02/20 更新 分类：科研开发 分享

能力验证是实验室管理水平和检验技术能力的综合表现，参加能力验证有助于提升实验室技术能力。

2017/04/12 更新 分类：法规标准 分享

大家都知道，在首次提交CNAS申请材料的时候需要提交满意的能力验证的结果，除了在提交申请的时候要交能力验证结果，其实能力验证还有这些你不知道的作用

2017/12/28 更新 分类：实验管理 分享

近日，国家药监局印发《药品检验检测机构能力建设指导原则》(以下简称《指导原则》)，明确A级(全面能力)、B级(较高能力)和C级(常规能力)三个层级的能力建设要求。

2019/09/06 更新 分类：法规标准 分享

本研究旨在基于国际监管能力基准评估方法和工具，系统性地梳理推进药品监管能力的评估指标和分析相关的国际应用经验。

2023/05/07 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍不同材料对环氧乙烷的吸附能力。

2020/09/02 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了实验室的人员监督、人员能力监控。

2021/12/26 更新 分类：实验管理 分享

本文主要分析了导致接地电阻能力验证结果离群的原因。

2022/01/24 更新 分类：科研开发 分享