本文重点阐述无菌生产中的污染控制策略，对生产过程中无菌保证的特殊性进行探讨和分析，以促进行业有针对性地提高生物制品的无菌保障能力和水平，确保产品质量安全。

2024/09/14 更新 分类：科研开发 分享

学员将学习到ISO/TS 16949的意图和要求，包括过程方法及其汽车行业核心工具介绍。通过对标准要求的精准理解，汽车行业审核技巧及过程方法应用的模拟审核，使组织的内审员可以掌握ISO/TS 16949基本要求并有能力策划完成内部审核。

2016/10/13 更新 分类：培训会展 分享

个性化医疗器械分为定制式和患者匹配医疗器械，其医工交互的全过程包括临床需求提出及临床诊疗方案拟定、影像数据获取与定制方案设计开发、器械生产、器械交付接受与临床使用随访。构成要素包括交互能力与条件、临床需求与定制、数据获取与设计开发、器械生产、器械交付接受与临床使用。部分要素应具备的要件如下。

2020/09/01 更新 分类：科研开发 分享

在新产品研发过程中，质量控制与质量保证，都是研发质量管理的重要手段，一个是通过控制保持现状，一个是通过管理体系改进，提升质量水平；一个是“事后”行为，通过救火来完成，一个是“事前”行为，通过预防来完成，事前预防对一个企业能力要求更高。

2021/04/30 更新 分类：科研开发 分享

尼龙性能优良，应用广泛。未经改性的尼龙其阻燃性能较差，垂直燃烧只能达到UL94 V-2级，氧指数为24%左右，并且在燃烧过程中产生滴落，属于易燃材料，在使用过程中极易引发火灾。因此，对尼龙的阻燃改性成为当今学术界与工业界共同关注与攻关的课题。目前，对于尼龙材料的阻燃改性通常分为含卤阻燃改性和无卤阻燃改性。

2021/10/29 更新 分类：科研开发 分享

美国供应管理协会近日发布的报告显示， 3 月份美国非制造业活动扩张速度放缓。 数据显示，当月美国非制造业活动指数为 56.5 ，比前月低 0.4 个百分点。该指数高于 50 代表非制造业活

2015/09/15 更新 分类：其他 分享

2015 年 4 月 1 日,国家统计局服务业调查中心和中国物流与采购联合会发布了中国制造业和非制造业采购经理指数。对此，国家统计局进行了解读。 一、制造业采购经理指数微高于临界点

2015/09/15 更新 分类：其他 分享

抗氧剂是塑料中应用最广泛的助剂，不同抗氧体系对材料的熔融指数或粘度，黄色指数，氧化诱导期，长期耐热氧老化存在不同的影响。

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论了CDER 如何帮助确保这些 NTI 药物的剂量范围落在对患者安全有效的治疗窗内及开发 NTI 仿制药的具体挑战和机遇。

2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享

笔者对水质标识指数法进行了修正完善，同时选取典型监测数据进行验证分析，使其能够更加科学合理地进行水环境质量状况评价，为生态环境管理决策提供技术支持。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享