医疗器械单一审核程序（MDSAP）是由国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）2012年发起的项目，旨在为医疗器械制造商提供一种机制，以便大大简化世界各地司法辖区监管机构所规定的上市前后的审核过程

2018/08/02 更新 分类：法规标准 分享

【问】注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

2023/09/08 更新 分类：法规标准 分享

本文以2014~2020 年山东省国产普通化妆品审核情况和全国备案质量督查情况为数据支持，对产品备案情况、企业注册情况、审核发现的主要问题、备案质量情况等进行总结，分析备案产品质量及工作存在的主要问题，提出相应对策建议，以期为化妆品监管工作提供参考。

2022/02/26 更新 分类：监管召回 分享

怎样才能快速准确地发现企业管理中的薄弱环节，实现增值审核，是每个审核员以及受审企业需要关注的课题。

2016/08/29 更新 分类：生产品管 分享

审核过程实际上是一个沟通过程，而且是一个正式的双向沟通过程。掌握沟通技巧，是对审核员的基本要求。

2015/05/13 更新 分类：生产品管 分享

1、ISO的核心标准： ISO 9000 质量管理体系--基础和术语 ISO 9001 质量管理体系--要求 ISO 9004质量管理体系--业绩改进指南 ISO 19011质量和环境审核指南 2、质量管理八大原则： 1）以顾客为关

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

加强企业产品质量管理势在必行，强化过程质量控制对提高产品的质量也是起着非常重要的作用。

2022/06/29 更新 分类：生产品管 分享

1. 强化质量管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额负责ISO9000质量体系认证的认证 机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的质量体系的审核是非常严格的。这

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

质量风险管理在产品生命周期中的应用：技术转移风险评估，多产品共线风险评估，高致敏性产品厂房设施布局风险评估和GMP设计审核

2021/06/22 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于公开征求《 中药材生产质量管理规范实施要点 》意见的通知。

2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享