作为汽车行业的企业都知道，质量管理中体系内审是一年一度必须进行的一项工作

2018/03/28 更新 分类：生产品管 分享

本文整理了建立医疗器械质量管理体系相关的常见问题及解析

2021/04/08 更新 分类：生产品管 分享

IRCA认可的 ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系主任审核员培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

结合制药行业所使用的洁净公用工程概述，探讨了洁净公用工程URS的编写、审核及实施要点，以期为制药企业在厂房设施建造过程中洁净公用工程的URS管理提供参考。

2023/06/09 更新 分类：法规标准 分享

食品质量安全问题是现代社会面临的重要问题，也是食品加工企业需要解决的管理重点。供应商质量管理是生产型企业质量工作的第一道关口，因此对供应商的质量管理进行现场审核具

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

本文介绍了验证过程中质量部门的任务。

2023/03/27 更新 分类：生产品管 分享

如何理解《医疗器械生产企业质量控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项？

2022/08/15 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械生产质量控制与成品放行审核指南》中的常规检验项目如何确定？

2022/09/09 更新 分类：法规标准 分享

【问】你好，请问体系文件的编制人和审核人是否可以为同一人（批准人是另外一个人不）？

2024/03/21 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中，GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查，并作出是否合规的评价。因此在审核中，审核员会紧抓审核要点，对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考，本文就对其要点进行了整理，供大家参考。

2021/01/19 更新 分类：法规标准 分享