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佳能医疗系统(中国)有限公司报告,由于 在自旋回波序列扫描中,操作者在稳定模式开启(Steady Mode ON)的情况下使用呼吸门控时,控制台上显示的SAR值可能低于实际SAR值的 原因, 东芝医疗系统株式会社 对其生产的 超导型磁共振成像系统(注册或备案号:国食药监械(进)字2014第3283425号,国食药监械(进)字2014第3283623号)主动召回。
2018/06/11 更新 分类:监管召回 分享
自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来,截止2018年12月31日,已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道,批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册
2019/01/21 更新 分类:科研开发 分享
德国马克斯普朗克智能系统研究所及美国范德堡大学联合研制出了一种结合无线软体机器人和医学成像的系统来感知组织的高级生理特性,包括器官深处的粘附力、pH 值和粘弹性。
2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享
医学成像人工智能 (AI) 公司 Avicenna.AI 今天宣布,其 CINA-iPE 和 CINA-ASPECTS 产品已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。
2024/04/02 更新 分类:科研开发 分享
高速数字技术在成像、诊断、远程医疗、个性化医疗和患者护理等领域助力实现了一系列先进功能。所有功能都需要通过高速数字信号来实现,这也就意味着整个系统的信号完整性极其重要。
2024/07/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,创新医学成像技术公司Nano-x成像有限公司宣布,它已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,可以销售多源(Nanox.ARC),包括Nanox.CLOUD及其配套的基于云端的基础设施。
2023/05/04 更新 分类:热点事件 分享
近日,人工智能视网膜成像和诊断领域的领先公司AEYE Health宣布,它获得了FDA有史以来第一个完全自主的人工智能的批准,该人工智能可以从手持相机获得的视网膜图像中诊断出可参考的糖尿病视网膜病变。
2024/05/02 更新 分类:科研开发 分享
红外光谱仪测定苯甲酸的结构视频培训
2016/03/18 更新 分类:实验管理 分享
本文讲了红外光谱样品制备技巧及注意事项。
2021/07/09 更新 分类:实验管理 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《医用红外额温计注册审查指导原则》
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享