医学成像人工智能 （AI） 公司 Avicenna.AI 今天宣布，其 CINA-iPE 和 CINA-ASPECTS 产品已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的 510（k） 许可。该公司结合使用深度学习和机器学习技术，开发人工智能解决方案，自动检测危及生命的疾病并确定其优先级，评估其严重程度，并随后通知临床医生。
CINA-iPE 是一种人工智能驱动的工具，可在常规计算机断层扫描期间检测偶发性肺栓塞 （PE），以解决诊断成像中延迟和漏诊发现的严重问题。未怀疑的 PE 是胸部常规 CT 扫描的常见发现，但在初步解释期间报告的栓子只有 25%。这在癌症患者群体中尤为重要，因为肺栓塞是导致死亡的重要原因。
CINA-iPE 算法可识别在常规 CT 扫描中检测到的完全不同健康状况的肺血凝块。扫描类型可能包括全身扫描、胸部、腹部和骨盆扫描，以及胸部区域以及腹部和骨盆的扫描。该工具在来自五家领先制造商的 39 种不同型号的扫描仪上采集的 381 次 CT 扫描（用于 PE 评估以外的其他临床适应症）进行了验证，实现了出色的灵敏度和特异性。
Avicenna.AI 临床事务经理 Yasmina Chaibi 表示：“从第一天起，我们就致力于在每种类型的 CT 扫描仪上验证我们的 AI 工具，在我们的验证研究中，CINA-iPE实现了出色的灵敏度和特异性，证明了它能够为肺栓塞怀疑以外的其他临床适应症进行的常规CT扫描提供有效的优先级排序和分类。”
CINA-ASPECTS 是一款用于卒中严重程度评估的 AI 工具，可自动处理非对比 CT 扫描并计算“ASPECT”评分，这是一种用于量化脑部 CT 扫描中风严重程度的地形评分系统。该工具计算热图，指示大脑中低密度和脑沟消失的概率，显示梗塞区域列表，并提供从倾斜校正的 CT 图像，以轻松比较右半球和左半球。
CINA-ASPECTS 不仅获得了出色的独立性能，而且还表明，与单独使用国家能力测试中心 （NCCT） 图像的传统使用相比，其辅助使用显着提高了临床医生评估 ASPECTS 区域的准确性。
CINA-ASPECTS 是 Avicenna.AI 在计算机辅助诊断 （CADx） 类别中的第一个 FDA 批准的工具，这意味着它不仅可以识别扫描中的异常，还可以评估疾病的严重程度。CINA-iPE 和 CINA-ASPECTS 是 Avicenna.AI 获得 FDA 批准的最新工具，加入了其用于医疗紧急情况的 AI 解决方案，包括自动检测颅内出血 （CINA-ICH）、大血管闭塞 （CINA-LVO）、主动脉夹层 （CINA-AD）、PE （CINA-PE） 来自 CT 扫描成像。
Avicenna.AI 联合创始人兼首席执行官Cyril Di Grandi表示：“经过漫长的奉献和毅力之旅，我们很高兴地宣布FDA批准了我们的突破性产品，不是一种，而是两种，CINA-iPE和CINA-ASPECTS的批准标志着我们在推进患者护理方面追求卓越的使命的一个重要里程碑。这些成就证明了我们团队坚定不移的承诺。
关于Avicenna.AI
Avicenna.AI 成立于 2018 年，由软件和医疗设备专家 Cyril Di Grandi 与放射科医生兼人工智能专家 Peter Chang 医学博士合作成立。开发基于人工智能的放射学解决方案，使医疗保健专业人员能够加速治疗决策过程并改善患者预后。
