刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年2月进口第一类医疗器械产品备案信息》。

2024/03/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年3月进口第一类医疗器械产品备案信息》。

2024/04/03 更新 分类：法规标准 分享

欧盟法规MDR和IVDR对进口商提出了明确的要求。它们还规定了谁是进口商。将医疗器械带入欧盟并不一定构成进口。

2023/07/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了何为医疗器械，医疗器械监管概要及海关监管进口医疗器械类商品常见问题。

2023/03/24 更新 分类：监管召回 分享

进口医疗器械如果你的延续注册产品是有源医疗器械，该怎么判断哪些项目要补检？ 首先应该了解产品

2019/03/31 更新 分类：法规标准 分享

无论国产医疗器械注册还是进口医疗器械注册企业，取证都是万里长征第一步，企业如何合规、如何持续合规是企业高级管理层持之以恒的任务和挑战。

2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局消息，2021年12月共有156个进口第一类医疗器械产品成功备案

2022/01/11 更新 分类：科研开发 分享

2022年2月118个进口第一类医疗器械产品备案信息

2022/03/04 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家局组织修订了《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》，现予印发，自发布之日起施行。

2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享

近期，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司（以下简称飞利浦金科威）已获进口医疗器械注册证的中央监护软件产品申请转入我省生产。

2023/06/05 更新 分类：法规标准 分享