您当前的位置：检测资讯 > 科研开发
嘉峪检测网 2022-03-04 14:51
2022年2月进口第一类医疗器械产品备案信息
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 全自动样品处理系统 | 国械备20200515号 | DIAGNOSTICA STAGO | 2022-02-28 | 变更 |
| 2 | 枪形咬骨钳 | 国械备20190133号 | Integra LifeSciences Production Corporation | 2022-02-28 | 变更 |
| 3 | 咬骨钳 | 国械备20181360号 | Integra LifeSciences Production Corporation | 2022-02-28 | 变更 |
| 4 | 腹部牵开器 | 国械备20181581号 | Integra LifeSciences Corporation | 2022-02-28 | 变更 |
| 5 | 手术用头架 | 国械备20150066号 | Integra LifeSciences Corporation | 2022-02-28 | 变更 |
| 6 | 高速台式冷冻离心机 | 国械备20220053号 | Beckman Coulter,Inc. | 2022-02-28 | 有效 |
| 7 | 长期新生儿/婴儿/儿童（口）鼻用微旁流呼气末二氧化碳监测采样及供氧管 | 国械备20220052号 | Oridion Medical 1987 Ltd | 2022-02-28 | 有效 |
| 8 | 显微持针钳 | 国械备20220051号 | DEWIMED Medizintechnik GmbH | 2022-02-28 | 有效 |
| 9 | 血管钳 | 国械备20220050号 | DEWIMED Medizintechnik GmbH | 2022-02-28 | 有效 |
| 10 | 显微剪 | 国械备20220049号 | DEWIMED Medizintechnik GmbH | 2022-02-28 | 有效 |
| 11 | 显微镊 | 国械备20220048号 | DEWIMED Medizintechnik GmbH | 2022-02-28 | 有效 |
| 12 | 细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学) | 国械备20220046号 | Biocare Medical,LLC | 2022-02-28 | 有效 |
| 13 | Desmin 抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20220045号 | Biocare Medical,LLC | 2022-02-28 | 有效 |
| 14 | 免疫显色试剂 | 国械备20220044号 | Biocare Medical,LLC | 2022-02-28 | 有效 |
| 15 | 自动染片机 | 国械备20170935号 | Biocare Medical,LLC. | 2022-02-28 | 变更 |
| 16 | 核酸提取或纯化试剂 MagNA Pure Bacterial Lysis Buffer | 国械备20151913号 | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-25 | 变更 |
| 17 | 核酸提取或纯化试剂 MagNA Pure External Lysis Buffer | 国械备20151911号 | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-25 | 变更 |
| 18 | 核酸提取或纯化试剂 MagNA Pure DNA Tissue Lysis Buffer | 国械备20151910号 | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-25 | 变更 |
| 19 | 造口袋 | 国械备20140062号 | ConvaTec Inc. | 2022-02-25 | 变更 |
| 20 | 外周血管隧道器及组件 | 国械备20161093号 | Bard Peripheral Vascular, Inc. | 2022-02-25 | 变更 |
| 21 | 种植辅助材料 | 国械备20200266号 | KJMEDITECH | 2022-02-24 | 变更 |
| 22 | 手动测量用器械 | 国械备20200358号 | KJMEDITECH | 2022-02-24 | 变更 |
| 23 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20220043号 | Adin Dental Implant Systems Ltd. | 2022-02-24 | 有效 |
| 24 | 样品处理系统 | 国械备20151229号 | Thermo Fisher Scientific Oy | 2022-02-24 | 无效 |
| 25 | 种植辅助材料 | 国械备20190062号 | (주)워랜텍 | 2022-02-24 | 变更 |
| 26 | 骨锤 | 国械备20161798号 | GS Medical Co.,Ltd. | 2022-02-24 | 变更 |
| 27 | 骨科撑开器 | 国械备20161734号 | GS Medical Co.,Ltd. | 2022-02-24 | 变更 |
| 28 | 骨拉钩 | 国械备20161817号 | GS Medical Co.,Ltd. | 2022-02-24 | 变更 |
| 29 | 植骨漏斗 | 国械备20161946号 | GS Medical Co.,Ltd. | 2022-02-24 | 变更 |
| 30 | 骨导引针 | 国械备20161269号 | GS Medical Co.,Ltd. | 2022-02-24 | 变更 |
| 31 | 骨科用螺丝刀 | 国械备20161338号 | GS Medical Co.,Ltd. | 2022-02-24 | 变更 |
| 32 | 神经根拉钩 | 国械备20161816号 | GS Medical Co.,Ltd. | 2022-02-24 | 变更 |
| 33 | 扩孔器 | 国械备20161731号 | GS Medical Co.,Ltd. | 2022-02-24 | 变更 |
| 34 | 骨刮匙 | 国械备20161270号 | GS Medical Co.,Ltd. | 2022-02-24 | 变更 |
| 35 | 骨铰刀 | 国械备20161796号 | GS Medical Co.,Ltd. | 2022-02-24 | 变更 |
| 36 | 药粉吸入器 | 国械备20190268号 | Novartis Pharma Stein AG | 2022-02-24 | 变更 |
| 37 | 医用外固定支具 | 国械备20210610号 | openM inc. | 2022-02-24 | 变更 |
| 38 | 尿沉渣计数板 | 国械备20220042号 | BIOSIGMA SPA | 2022-02-23 | 有效 |
| 39 | 医用头灯 | 国械备20180679号 | GENERAL SCIENTIFIC CORP. | 2022-02-23 | 变更 |
| 40 | 手术放大镜 | 国械备20191191号 | General Scientific Corporation | 2022-02-23 | 变更 |
| 41 | 胸腰骶固定器 | 国械备20151193号 | Aspen Medical Products,Inc. | 2022-02-23 | 变更 |
| 42 | 腰椎固定器 | 国械备20151241号 | Aspen Medical Products,Inc. | 2022-02-23 | 变更 |
| 43 | 颈椎固定器 | 国械备20151242号 | Aspen Medical Products,Inc. | 2022-02-23 | 变更 |
| 44 | 口腔科手术器械 | 国械备20220041号 | SAR SONS SURGICAL PVT LTD. | 2022-02-23 | 有效 |
| 45 | 核酸提取试剂 | 国械备20170409号 | Becton, Dickinson and Company | 2022-02-23 | 变更 |
| 46 | 核酸提取试剂 | 国械备20170673号 | Becton, Dickinson and Company | 2022-02-23 | 变更 |
| 47 | 核酸提取试剂 | 国械备20170675号 | Becton, Dickinson and Company | 2022-02-23 | 变更 |
| 48 | 核酸提取试剂 | 国械备20160212号 | Becton, Dickinson and Company | 2022-02-23 | 变更 |
| 49 | 核酸提取试剂 | 国械备20170403号 | Becton, Dickinson and Company | 2022-02-23 | 变更 |
| 50 | 核酸提取试剂 | 国械备20170674号 | Becton, Dickinson and Company | 2022-02-23 | 变更 |
| 51 | 咬口 | 国械备20160799号 | 富士フィルム株式会社 | 2022-02-22 | 变更 |
| 52 | 全自动染色机 | 国械备20220040号 | AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG | 2022-02-21 | 有效 |
| 53 | 视力表灯箱 | 国械备20220039号 | 株式会社ニデック | 2022-02-21 | 有效 |
| 54 | 消化内镜用微旁流呼气末二氧化碳监测采样及供氧管 | 国械备20220038号 | Oridion Medical 1987 Ltd | 2022-02-21 | 有效 |
| 55 | 静脉显像仪 | 国械备20220037号 | Accuvein Inc. | 2022-02-21 | 有效 |
| 56 | CD45抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190915号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | 2022-02-21 | 变更 |
| 57 | CEA抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190896号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | 2022-02-21 | 变更 |
| 58 | Granzyme B抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190895号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | 2022-02-21 | 变更 |
| 59 | Calretinin抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190887号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | 2022-02-21 | 变更 |
| 60 | 手术托架 | 国械备20220036号 | ミズホ株式会社 | 2022-02-18 | 有效 |
| 61 | 核酸提取或纯化试剂 | 国械备20180867号 | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-18 | 变更 |
| 62 | 核酸提取或纯化试剂 | 国械备20170491号 | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-18 | 变更 |
| 63 | 核酸提取或纯化试剂 | 国械备20152004号 | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-18 | 变更 |
| 64 | 核酸提取或纯化试剂 | 国械备20152005号 | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-18 | 变更 |
| 65 | 缓冲液 | 国械备20152007号 | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-18 | 变更 |
| 66 | 缓冲液 | 国械备20152006号 | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-18 | 变更 |
| 67 | 核酸分析用病毒裂解试剂 | 国械备20160251号 | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-18 | 变更 |
| 68 | 核酸分析用磁珠试剂 | 国械备20160248号 | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-18 | 变更 |
| 69 | 牙科手术器械包 | 国械备20210049号 | AFRZ CORPORATION | 2022-02-18 | 变更 |
| 70 | 清洗液 | 国械备20151713号 | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-18 | 变更 |
| 71 | 牙科用镊 | 国械备20191315号 | AFRZ CORPORATION | 2022-02-18 | 变更 |
| 72 | 拔牙钳 | 国械备20190985号 | AFRZ CORPORATION | 2022-02-18 | 变更 |
| 73 | 牙科用牵开器 | 国械备20191316号 | AFRZ CORPORATION | 2022-02-18 | 变更 |
| 74 | 样本稀释液 | 国械备20151712号 | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-18 | 变更 |
| 75 | 牙用充填器 | 国械备20190986号 | AFRZ CORPORATION | 2022-02-18 | 变更 |
| 76 | 正畸钳 | 国械备20190988号 | AFRZ CORPORATION | 2022-02-18 | 变更 |
| 77 | 牙挺 | 国械备20190987号 | AFRZ CORPORATION | 2022-02-18 | 变更 |
| 78 | 全自动核酸纯化仪 | 国械备20151173号 | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-18 | 变更 |
| 79 | 全自动核酸纯化仪 | 国械备20170471号 | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-18 | 变更 |
| 80 | 牙科种植导板固定螺丝 | 国械备20220035号 | Osstem Implant Co., Ltd. | 2022-02-17 | 有效 |
| 81 | 量规 | 国械备20161446号 | GS Medical Co.,Ltd. | 2022-02-16 | 变更 |
| 82 | 免疫显色试剂 | 国械备20151000号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | 2022-02-16 | 变更 |
| 83 | 乳牙充填成形冠套 | 国械备20220034号 | Shinhung Co., Ltd. | 2022-02-15 | 有效 |
| 84 | 器械钳 | 国械备20220033号 | ArthroCare Corporation | 2022-02-15 | 有效 |
| 85 | 视力表投影仪 | 国械备20160723号 | 株式会社ニデック | 2022-02-15 | 变更 |
| 86 | 医用干式激光胶片 | 国械备20170781号 | 富士フィルム株式会社 | 2022-02-15 | 变更 |
| 87 | 医用X射线胶片 | 国械备20170693号 | 富士フィルム株式会社 | 2022-02-15 | 变更 |
| 88 | 医用干式激光胶片 | 国械备20170694号 | 富士フィルム株式会社 | 2022-02-15 | 变更 |
| 89 | 医用干式胶片 | 国械备20170780号 | 富士フィルム株式会社 | 2022-02-15 | 变更 |
| 90 | 医用X射线胶片 | 国械备20160438号 | 富士フイルム株式会社 | 2022-02-15 | 变更 |
| 91 | CD43抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190527号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | 2022-02-15 | 变更 |
| 92 | Neurofilament抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190526号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | 2022-02-15 | 变更 |
| 93 | CD2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190519号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | 2022-02-15 | 变更 |
| 94 | 尿液分析用稀释液 | 国械备20161773号 | Helena Biosciences Europe | 2022-02-14 | 变更 |
| 95 | 缓冲液 V8 HbA1c Kit | 国械备20180383号 | Helena Biosciences Europe | 2022-02-14 | 变更 |
| 96 | 根管锉 | 国械备20161101号 | MICRO-MEGA SA | 2022-02-14 | 变更 |
| 97 | 医用清洗机 | 国械备20200144号 | SciCan Ltd. | 2022-02-14 | 变更 |
| 98 | 免疫显色试剂 BOND Polymer Refine Detection | 国械备20150558号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | 2022-02-11 | 变更 |
| 99 | 样本稀释液 Alinity c ICT Sample Diluent | 国械备20181002号 | Abbott GmbH & Co. KG | 2022-02-11 | 变更 |
| 100 | CEA 抗体试剂（免疫组织化学) | 国械备20220032号 | Biocare Medical,LLC | 2022-02-11 | 有效 |
| 101 | 牙科用手术器械 | 国械备20220031号 | PHEASANT INTERNATIONAL CORP. | 2022-02-10 | 有效 |
| 102 | 基础外科用钳 | 国械备20220030号 | DILIGENT MEDICAL SERVICES | 2022-02-10 | 有效 |
| 103 | 骨探针 | 国械备20161377号 | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 无效 |
| 104 | 快装手柄 | 国械备20161724号 | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 无效 |
| 105 | 骨科钻孔瞄准器 | 国械备20161339号 | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 无效 |
| 106 | 转棒钳 | 国械备20161726号 | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 无效 |
| 107 | 压缩钳 | 国械备20161733号 | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 无效 |
| 108 | 剪棒器 | 国械备20161725号 | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 无效 |
| 109 | 耳镜 | 国械备20210416号 | Rudolf Riester GmbH | 2022-02-10 | 变更 |
| 110 | 丝攻 | 国械备20161375号 | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 无效 |
| 111 | 腐骨钳 | 国械备20161735号 | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 无效 |
| 112 | 穿孔针 | 国械备20161376号 | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 无效 |
| 113 | 椎弓根钉尾部切断器 | 国械备20161797号 | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 无效 |
| 114 | 持板钳 | 国械备20161727号 | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 无效 |
| 115 | 骨科定位片 | 国械备20161795号 | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 无效 |
| 116 | 锁针加压器 | 国械备20161732号 | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 无效 |
| 117 | 弯棒器 | 国械备20161723号 | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 无效 |
| 118 | 医用X射线胶片 | 国械备20170782号 | 富士フィルム株式会社 | 2022-02-15 | 无效 |
来源：国家药监局
