如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

2023/11/16 更新 分类：法规标准 分享

对于电子设备，尤其是无人机来说，平均无故障工作时间(MTBF)直接反映了该设备质量与可靠性水平的高低。因此，为提高无人机的平均无故障工作时间，应开展可靠性试验，提高或验证其可靠性。

2020/10/29 更新 分类：科研开发 分享

本文简述了口服固体制剂连续制造的概念与特点，综述了目前连续制药在国外的研究与发展状况，以及我国发展连续制药面临的挑战和机遇。

2023/02/08 更新 分类：行业研究 分享

本文对连续生产全球的监管形势进行汇总，同时对国内现状进行分析，希望引起国内关注。

2023/08/17 更新 分类：生产品管 分享

工艺验证要求至少进行连续三批次的工艺验证，究竟“连续三批”指的是什么要求？

2024/02/29 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了产品寿命，产品MTBF以及二者的关系。

2021/05/26 更新 分类：科研开发 分享

本研究综述了连续制药的发展历程和现状、连续制造生产过程和过程分析技术在口服固体制剂连续制造中的应用，以期为口服固体制剂连续制造研究提供参考。

2023/10/16 更新 分类：科研开发 分享

9月23日，令人瞩目的ISO9001:2015质量管理体系新版标准正式发布，质量与认证微信（ID:cncete）第一时间发布了该消息。消息发布之后，大家最为关注的就是新版标准发布之后的转版工作，

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

如何实施MTBF≥100000小时的可靠性寿命指标验证呢，可靠性试验是验证产品平均无故障工作时间的有效验证，是其产品在规定条件下、规定的试验内，完成规定功能的能力。

2023/07/21 更新 分类：科研开发 分享

大家都知道阻抗要连续。但是，PCB设计也总有阻抗不能连续的时候。怎么办？

2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享