刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点（征求意见稿）》。

2023/05/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了透明质酸钠复合溶液（水光针）注册法规与生物学检验项目。

2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享

依据国家药监局公示信息，目前有“透明质酸钠复合溶液（“水光针”）”注射所用的五针或九针的无菌注射针（按三类医疗器械管理）以及电子注射器批准上市。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

10月27日消息，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2022年第三次医疗器械分类界定结果汇总》（以下简称“《结果汇总》”）。

2022/12/25 更新 分类：科研开发 分享

近日根据国家局医疗器械标管中心的医疗器械分类目录调整意见通知，用于面部真皮层保湿补水作用的注射用透明质酸溶液列入医疗器械分类目录中，建议按照第三类医疗器械进行管理，其中注射用透明质酸钠溶液也就是我们常见的“水光针”，据此，“水光针”或将正式纳入医疗器械管理。

2021/12/10 更新 分类：法规标准 分享

为了帮助美容医疗器械产品企业更好了解作为医疗器械管理的美容产品如何顺利完成临床试验并通过注册申报，本文整理相关临床要点供有需求企业参考。

2023/09/27 更新 分类：法规标准 分享

医用透明质酸钠产品管理类别答疑

2023/01/09 更新 分类：科研开发 分享

建立了一种柱前衍生化-高效液相色谱法测定透明质酸钠凝胶敷料中透明质酸钠的含量，可有效实现复杂组成透明质酸钠凝胶产品的质量控制。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则

2019/03/21 更新 分类：科研开发 分享

透明质酸钠类产品境外临床试验数据用于中国注册申报分析

2019/04/03 更新 分类：科研开发 分享