国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心制定了《透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则（2019年）》。本文将对该指导原则进行解读，以期为医药行业从业者提供参考。

2024/10/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海其胜生物制剂有限公司研发的“注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/07/26 更新 分类：科研开发 分享

近期，个别不法商贩和美容院制售和使用假冒伪劣注射用透明质酸钠产品，给消费者带来安全隐患。

2015/07/18 更新 分类：监管召回 分享

Allergan“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获得NMPA批准上市

2022/03/15 更新 分类：科研开发 分享

本文以交联透明质酸钠为例介绍了医美类医疗器械产品注册过程中的关注点。

2023/11/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，爱美客技术发展股份有限公司研发的“医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶 ”获批上市。

2024/10/23 更新 分类：科研开发 分享

对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享

透明质酸钠类面部注射产品注册申报的难点在于产品技术资料中研究性资料的提供，因此需要企业加强基础研究能 力，制订科学的工艺路线和技术指标，以确保产品的安全性和有效性，同时也为注册申报提供充分的支持性数据。

2021/11/25 更新 分类：科研开发 分享

透明质酸钠创面敷料经常以“面膜”的形式呈现，用于激光、光子术后的非慢性创面护理，在我国作为第二类医疗器械管理。那么此类产品注册时，应如何制定性能指标呢？

2024/09/29 更新 分类：科研开发 分享

笔者在对一些食品加工企业的审核中，发现次氯酸钠溶液作为消毒剂和食品添加剂而被广泛应用。鉴于次氯酸钠溶液用量大、范围广和生产厂家多等方面的特点，实际应用中容易出现以

2015/09/05 更新 分类：其他 分享