透明质酸钠类产品境外临床试验数据用于中国注册申报分析

2019/04/03 更新 分类：科研开发 分享

本文所涉及的透明质酸钠类面部注射填充材料是指用于面部组织注射填充以纠正皱纹的产品

2020/08/17 更新 分类：科研开发 分享

整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的

2021/09/08 更新 分类：科研开发 分享

注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

近年来，随着消费者对自身外观要求提升，透明质酸钠类面部填充材料（玻尿酸）在医学美容领域中应用日益广泛。

2023/04/04 更新 分类：热点事件 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则》。

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

为加强医用透明质酸钠（玻璃酸钠）产品的监督管理，进一步规范相关产品注册（备案），保证公众用药用械安全有效，根据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》相关规定

2022/11/14 更新 分类：法规标准 分享

关于YY/T0308-2015《医用透明质酸钠凝胶》中剪切黏度、分子量分布系数的要求，注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考？

2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，为更好地指导规范医用透明质酸钠相关产品的注册和监管工作，促进行业高质量发展，国家药监局组织起草了《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（修订草案征求意见稿），现公开征求意见。

2022/05/20 更新 分类：法规标准 分享