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近期,上海大学转化医学研究院苏佳灿教授团队在科爱创办的期刊Bioactive Materials上发表综述文章:骨/软骨靶向水凝胶:策略与应用。
2023/04/17 更新 分类:热点事件 分享
在现代医学的不懈探索中,靶向蛋白降解(TPD)技术作为一种革命性的治疗策略应运而生,为众多疾病的治疗带来了新的曙光。
2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享
在药物开发过程中,遗传毒性和致癌性杂质的研究和控制涉及多个学科,例如原料药合成工艺、分析、毒理等。在这个多学科交叉的领域内,警示结构承担了连接工艺质控、分析检测、毒理学评估的纽带作用。
2022/05/30 更新 分类:科研开发 分享
遗传毒性试验是指,采用哺乳动物或非哺乳动物细胞、细菌、酵母菌、真菌或整体动物测定试验样品是否会引起基因突变、染色体结构畸变以及其他DNA或基因变化的试验。
2023/07/27 更新 分类:科研开发 分享
主要具体介绍细菌回复突变试验和体外哺乳动物染色体畸变试验两种体外试验,以及体外小鼠淋巴瘤TK试验和体内哺乳动物红细胞微核试验。
2019/11/13 更新 分类:法规标准 分享
国内相关产品的注册和应用情况与审评关注点
2020/12/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了奥氏体晶粒度的概念、晶粒长大机构及其控制因素。
2022/02/11 更新 分类:科研开发 分享
原料药的合成涉及反应物、试剂、溶剂、催化剂和其他加工助剂的使用,因为其中的化学反应和终产物降解,原料药及制剂中会存在杂质。
2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了遗传性耳聋相关基因突变检测试剂的注册现状及临床试验设计的关注点
2024/04/23 更新 分类:科研开发 分享
在EMA,FDA以及ICH发布的指导原则中均将警示结构作为区分普通杂质和潜在遗传毒性杂质的主要标志。本文就警示结构的起源、发展和识别进行简要论述。
2024/12/05 更新 分类:科研开发 分享