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  • 最新版药物研发稳定性指导原则

    稳定性研究是原料药或制剂质量控制研究的重要组成部分,其是通过设计一系列的试验来揭示原料药和制剂的稳定性特征。

    2019/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用电气设备对机械危险的防护要求

    本部分将针对机械方面危险的防护进行介绍。机械方面的危险包括设备受损(老化)后可能造成的危险,以及设备设计、制造本身造成的危险。

    2020/07/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 交换机的PCB可靠性设计

    PCB板卡作为交换机硬件架构的重要组成部分,承载着各种硬件器件和部件,其可靠性至关重要,直接影响交换机的整体性能。

    2022/06/28 更新 分类:科研开发 分享

  • EMC的十个技巧

    本文探究了部分电磁兼容性 (EMC) 要求,并介绍了一些可用于确保设备设计符合这些要求的技巧和方法。

    2022/07/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物原辅料相容性试验设计

    原辅料相容性试验是研究非活性成分在产品质量中的作用的一个重要组成部分。

    2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 硼在新药研发中的应用及含硼药物的药代动力学特征

    本文将介绍硼元素的特性、硼在药物设计和新药研发中的应用以及研发过程中需要关注的部分。

    2024/06/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 电动车高压继电器粘连失效机理分析及排查思路

    高压继电器粘连问题是一个系统问题,与整车高压回路、低压回路、控制策略以及继电器本身息息相关。在设计阶段,需要从整车系统层面去考虑,设计符合要求的高压回路,再从系统架构要求分解到继电器选型。其次,针对继电器本体的设计,需要将可能的失效模式做好潜在失效模式与效应分析(FMEA),从设计端进行优化。

    2021/06/23 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC分析方法验证中有关问题探讨

    日常药物测定的准确性通常是通过控制分析误差来实现,其所采用的测定方法是否准确必须进行分析方法验证来判断,因此分析方法验证在现代质量控制中意义极其重大,避免了因方法问题导致不合格药品流入市场,也是保证药品质量可控制性的重要一环,分析方法验证体现企业技术水平,同时验证的结果对以后日常测定出现问题的解决有很大帮助,此外,方法验证对于企业的新药

    2021/01/09 更新 分类:科研开发 分享

  • PCB设计常见的八个问题及解决方法

    在PCB板的设计和制作过程中,工程师不仅需要防止PCB板在制造加工时出现意外,还需要避免设计失误的问题出现。本文就这些常见的PCB问题进行汇总和分析,希望能够对大家的设计和制作工作带来一定的帮助。

    2020/12/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗软件可追溯性分析研究的技术审评与体系核查思考

    通过梳理《医疗器械软件注册审查指导原则》等对可追溯性分析的要求,归纳和分析医疗器械软件产品在进行可追溯性分析时的要求,并提供部分技术审评、体系核查要点和建议。

    2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享