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  • EMC的十个技巧

    本文探究了部分电磁兼容性 (EMC) 要求,并介绍了一些可用于确保设备设计符合这些要求的技巧和方法。

    2022/07/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物原辅料相容性试验设计

    原辅料相容性试验是研究非活性成分在产品质量中的作用的一个重要组成部分。

    2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 硼在新药研发中的应用及含硼药物的药代动力学特征

    本文将介绍硼元素的特性、硼在药物设计和新药研发中的应用以及研发过程中需要关注的部分。

    2024/06/13 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC分析方法验证中有关问题探讨

    日常药物测定的准确性通常是通过控制分析误差来实现,其所采用的测定方法是否准确必须进行分析方法验证来判断,因此分析方法验证在现代质量控制中意义极其重大,避免了因方法问题导致不合格药品流入市场,也是保证药品质量可控制性的重要一环,分析方法验证体现企业技术水平,同时验证的结果对以后日常测定出现问题的解决有很大帮助,此外,方法验证对于企业的新药

    2021/01/09 更新 分类:科研开发 分享

  • PCB设计常见的八个问题及解决方法

    在PCB板的设计和制作过程中,工程师不仅需要防止PCB板在制造加工时出现意外,还需要避免设计失误的问题出现。本文就这些常见的PCB问题进行汇总和分析,希望能够对大家的设计和制作工作带来一定的帮助。

    2020/12/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗软件可追溯性分析研究的技术审评与体系核查思考

    通过梳理《医疗器械软件注册审查指导原则》等对可追溯性分析的要求,归纳和分析医疗器械软件产品在进行可追溯性分析时的要求,并提供部分技术审评、体系核查要点和建议。

    2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国药典新通则<1220>分析方法生命周期-解读

    本文对美国药典新通则<1220>分析方法生命周期进行了解读,该通则不是新技术和新方法,而是引入了分析方法生命周期的概念,质量源于设计,该通则让大家从分析方法开发时即关注于整个生命周期的方法设计。

    2021/11/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 功率MOSFET损坏模式分析

    本文通过功率MOSFET管的工作特性,结合失效分析图片中不同的损坏形态,系统的分析过电流损坏和过电压损坏,同时,根据损坏位置不同,分析功率MOSFET管的失效是发生在开通的过程中,还是发生在关断的过程中,从而为设计工程师提供一些依据,来找到系统设计的一些问题,提高电子系统的可靠性。

    2021/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 滴眼剂洁净厂房药品GMP初步设计常见问题分析

    本文通过对实施新版 GMP 以来,我省近几年的滴眼剂生产洁净厂房的升级改造或初步设计存在的问题进行归纳汇总、统计分析,重点分析滴眼剂生产洁净厂房在实现无菌生产工艺存在的问题,并提出建议,期望为滴眼剂生产企业厂房升级改造或初步设计提供指导。

    2021/07/09 更新 分类:生产品管 分享

  • 弹簧断裂异常失效分析

    某弹簧的疲劳寿命设计为100万次。在疲劳寿命测试18万次后发生断裂,本文对断裂弹簧进行分析,找到断裂原因,方便现场改善。

    2022/01/15 更新 分类:检测案例 分享