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  • 风电机组在用润滑油的分析检测

    机械设备都存在润滑和磨损问题,研究资料表明大约有70%的设备失效是因润滑故障导致异常磨损所引起。

    2015/07/27 更新 分类:实验管理 分享

  • 豆浆机上盖免喷涂材料熔接痕失效分析

    某豆浆机上盖成型时熔接痕发黑,影响产品外观(如下图)。因选用珠光效果材料,即使汇合角最大仍无法改善,且成型工艺上改善空间不大

    2017/03/22 更新 分类:生产品管 分享

  • 化学药物复方制剂杂质研究的考虑要点

    复方制剂因组分较多,其杂质研究一直是质量研究和技术审评的关注重点,我们在初步总结了复方制剂组成形式的基础上,从杂质预测和分析、杂质研究思路和检查方法三方面提出了复方制剂的杂质研究对策。

    2021/10/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 从农夫山泉事件谈溴酸盐检测方法与标准

    近日,农夫山泉、百岁山等知名品牌,因香港消委会的一篇名为《饮水思源:30款瓶装水的口味、矿物质含量与安全检测分析》的研究报告,陷入舆论风波。

    2024/07/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 材料力学基础知识

    理论力学分为静力学和动力学,顾名思义,这是打基础的纯理论;材料力学里面很多东西比较微观,经常会讲到到某个截面上某个微小部分的力学分析,基本上就是对某个杆件的某些截面和节点进行分析;结构力学主要涉及体系分析,分析中会忽略一些不必要的条件,比如杆件的轴向变形,而这部分在材料力学里面还专门论述过。

    2020/11/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】动态心电图分析仪中软件部分是否能使用标准数据库验证工作数据来代替临床试验?

    【问】动态心电图分析仪中软件部分可以通过设备采集的心电数据分析患者是否有房颤、早搏、心动过速、心动过缓,是否能使用标准数据库验证工作数据的准确性来代替临床试验?

    2024/04/29 更新 分类:法规标准 分享

  • SiP组件中芯片失效机理与失效分析

    本文通过故障树分析方法,使用适合SiP产品形态的失效分析手段,讨论常见的管芯失效机理以及相应失效现象,并从设计和工艺角度提出降低各种失效机理发生的改进措施,作为SiP组件的可靠设计和生产的参考。

    2022/02/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 东风本田召回87457辆设计存在问题的优威(UR-V)系列汽车

    日前,东风本田汽车有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求,向国家市场监督管理总局备案了召回计划,将自2018年8月20日起,召回部分2017-2018年款优威(UR-V)系列汽车,共计69090辆。

    2018/08/09 更新 分类:监管召回 分享

  • 如何考虑医疗器械包装设计?

    医疗器械包装是将您的器械安全可靠地推向市场的重要组成部分,也是产品开发过程中必须考虑的环节。包装设计不仅影响运输、灭菌、用户体验,对于项目开发成本和实际的使用也都有影响。为了确保用户收到功能齐全、安全且美观的产品,医疗器械开发人员必须了解所有潜在风险并在仪器开发过程的早期优先考虑包装设计。

    2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 小议医疗器械生产日期标注问题

    在实践中,新、旧标签之间的切换对于生产企业而言是一个需要特别注意的工作。因标签、说明书设计不符合国家食品药品监管总局发布的部门规章《医疗器械说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》),或者未及时对标签、说明书进行变更切换,导致产品召回时有发生。

    2018/07/16 更新 分类:生产品管 分享