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  • 美国药典新通则<1220>分析方法生命周期-解读

    本文对美国药典新通则<1220>分析方法生命周期进行了解读,该通则不是新技术和新方法,而是引入了分析方法生命周期的概念,质量源于设计,该通则让大家从分析方法开发时即关注于整个生命周期的方法设计。

    2021/11/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 功率MOSFET损坏模式分析

    本文通过功率MOSFET管的工作特性,结合失效分析图片中不同的损坏形态,系统的分析过电流损坏和过电压损坏,同时,根据损坏位置不同,分析功率MOSFET管的失效是发生在开通的过程中,还是发生在关断的过程中,从而为设计工程师提供一些依据,来找到系统设计的一些问题,提高电子系统的可靠性。

    2021/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 滴眼剂洁净厂房药品GMP初步设计常见问题分析

    本文通过对实施新版 GMP 以来,我省近几年的滴眼剂生产洁净厂房的升级改造或初步设计存在的问题进行归纳汇总、统计分析,重点分析滴眼剂生产洁净厂房在实现无菌生产工艺存在的问题,并提出建议,期望为滴眼剂生产企业厂房升级改造或初步设计提供指导。

    2021/07/09 更新 分类:生产品管 分享

  • 江苏苏理持久性有机污染物分析测试中心有限公司发来声明:与江苏力维无关

    昨日嘉峪检测网原文转发了环卫科技网文章《据称国内最大二噁英检测机构被注销资质》,文中报道了江苏力维环境检测技术研究有限公司因违规被注销检测资质,文中涉及的江苏苏理持久性有机污染物分析测试中心有限公司今天向嘉峪检测网发来声明

    2017/08/16 更新 分类:检测机构 分享

  • 热锻黄铜阀门开裂及热脆失效分析

    某牌号双相黄铜阀门在热锻后,因发生热脆出现开裂现象或在密封性试验中出现泄漏。针对这一现象,笔者对其裂纹形貌特征、扩展路径和形成原因进行了检验和分析,并研究了双相黄铜合金的热脆机理,以便采取措施避免类似失效的再次发生。

    2019/08/27 更新 分类:检测案例 分享

  • 弹簧断裂异常失效分析

    某弹簧的疲劳寿命设计为100万次。在疲劳寿命测试18万次后发生断裂,本文对断裂弹簧进行分析,找到断裂原因,方便现场改善。

    2022/01/15 更新 分类:检测案例 分享

  • 专家带你解读药物分析方法生命周期

    分析方法的生命周期包括设计,开发,验证(包括仪器校正、方法学验证和方法转移)和方法的终止。

    2023/07/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物分析方法开发的一般要求

    分析方法开发活动一般应满足以下三个要求:科学合理的设计、全生命周期风险管理、兼顾效率与成本。本文主要以HPLC方法开发为例说明笔者的观点。

    2023/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 合规的医疗器械生产质量管理体系要点:设计开发

    根据国家药监局核查中心发布的数据显示,在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一,对此,小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进

    2021/01/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 电子组件可靠性

    本课程首先分析电子组件在整个生命周期的常见应力及失效表现,并针对电子组件可靠性的三个组成部分的可靠性问题进行详细分析

    2015/11/26 更新 分类:实验管理 分享