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  • 微量水分检测测定仪入门基础知识

    本仪器属于电量法,是基于将试样溶于含有一定碘的特殊溶剂的电解液后,水即消耗碘,所需的碘不再是用标准含碘试剂去进行滴定,而是通过电解过程,使溶液中的碘离子在阳极氧化为碘

    2018/08/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 盐雾试验标准 盐雾试验结果判定 盐雾试检测

    盐雾试验标准是对盐雾试验条件,如温度、湿度、氯化钠溶液浓度和PH值等做的明确具体规定,另外还对盐雾试验箱性能提出技术要求

    2018/08/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射剂的渗透压可以到多高?

    在制剂中加入的众多辅料往往使渗透压大大增加。那么,可注射溶液的渗透压是否存在上限?若存在,合理的渗透压上限是多少?研究者总结众多研究文献的成果,为注射剂的处方设计的高渗限度考虑提供了有益建议。

    2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 盐雾试验要注意这几个问题,如何解决?

    盐雾试验中需要注意的几个问题:试样预处理、试样的放置、盐溶液pH值及试验温度,并探讨了一些对应的预防措施。

    2020/03/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 石墨烯水性防腐涂料的制备及性能研究

    本文针对石墨烯水性防腐涂料的制备及性能进行研究,将不同类型的石墨烯,如石墨烯粉、石墨烯浆料(溶液剥离法)、氧化石墨烯加入到防腐涂料中,研究了3种石墨烯材料的加入对涂层综合性能的影响,并通过电化学手段从理论上论证结果的合理性。考察了分散剂用量、有机膨润土用量对涂料贮存稳定性的影响。

    2021/03/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 紫外可见分光光度计测定POM塑料中甲醛含量的不确定度评价

    本文建立了紫外可见分光光度计测定POM塑料中甲醛含量的不确定度评定数学模型,从质量称量、重复性试验、试样水溶液的甲醛浓度、吸收液体积以及含水率测试五个方面分析测定过程中不确定度来源,并分别对其进行量化和和合成。

    2021/05/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品清洁验证限度计算及方法学验证

    在进行清洁验证前要计算允许残留限度,比较常用的计算残留的方法分别是基于毒理的限度、基于浓度的10ppm的限度和基于最低日治疗剂量的千分之一的限度。清洁限度确定以后,进行清洁方法验证,验证指标主要包括专属性、检测限、定量限、线性与范围、仪器精密度、重复性、中间精密度、准确度、溶液稳定性和耐用性。

    2021/07/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 临床前开发初期的制剂研究方法和实例

    在临床前试验中小分子给药的方式包括混悬液、溶液、固体或无定形分散体,下面将一一简要讨论。已有大量的综述探讨与处方开发相关,尤其是与增溶相关的制剂方法,本章的重点是这些方法在非临床试验中的应用。

    2021/08/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 血液透析滤过器及配套管路注册技术审评报告公开

    血液透析滤过器及配套管路属于CRRT治疗用的一次性耗材,允许血液在体外循环。它通常由滤器、血液管路、溶液管路和废液流出管路组成,配合PrismaFlex控制单元或PrisMax控制单元使用,可提供连续性液体管理和肾脏替代疗法。申报产品的管路材料为DEHA增塑的聚氯乙烯,该材料为境外申报CRRT管路中首次使用。

    2021/12/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 8家药企暂停部分药物研发

    12月22日,吉利德发布公告称,其注射用HIV候选药物lenacapavir多达10项临床试验被美国FDA进行了临床暂停。理由是担心药液与储存药液的硼硅酸盐玻璃小瓶之间的相容性。硼硅酸盐玻璃小瓶有可能与药物溶液相互作用,在lenacapavir药液中产生“亚可见”的玻璃微粒。

    2021/12/26 更新 分类:热点事件 分享