新型可生物降解镁界面螺钉有望成为新一代 ACL 重建内固定器械。虽然扭矩性能和合适的降解行为是镁界面螺钉走向规模化临床试验的主要障碍，但合金化、表面改性、新型结构设计优化、组合器械的采用可有效部分解决上述担忧。此外，可注射含活性因子水凝胶的多孔镁界面螺钉将可能展示出更为出色的促血管/新骨形成的潜能，从而为临床改善腱-骨愈合提供新的治疗策略。

2021/11/01 更新 分类：科研开发 分享

2020年至今科技部、国务院、证监会均出台相关项政策，为体外诊断关键原材料行业发展提供了指导性意见；先后有五家体外诊断试剂原材料企业提交IPO申请，共计划募集资金59.33亿。中国体外诊断试剂原材料行业进入高速发展期，但也存在一些限制性因素。体外诊断试剂原材料企业需要在行业内部协同、政产学研用金合作、海外市场开拓等方面寻找突破口。

2021/11/03 更新 分类：行业研究 分享

ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。现行版标准为2016版。

2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享

研究人员在7N01铝合金MIG焊接参数研究的基础上，对12mm厚的7N01-T5铝合金板进行焊接，观测其焊接接头的显微组织，再对MIG焊接接头进行拉伸及疲劳测试，结果可为中厚7N01铝合金中厚板MIG焊接接头的疲劳性能研究提供试验依据及参考。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

本文结合国内弹簧钢冶炼及工业化水平，采用铌微合金化技术，通过细晶强化和析出强化等途径，开发抗拉强度大于1500MPa新型含Nb高强弹簧钢原材料LPD65，并对新型含Nb高强弹簧钢原材料LPD65的热处理性能、力学性能、疲劳性能进行研究，验证其是否满足商用车悬架系统轻量化板簧设计需求，以及国内主机厂对轻量化悬架板簧疲劳寿命的要求。

2022/05/07 更新 分类：科研开发 分享

经食管超声心动图（TEE）是近年发展起来的心血管超声新技术，因其采用特殊的探查位置和优质的图像显示，开辟了心脏大血管影像学检查的新视窗，扩展了经胸超声检查的范围，因而在临床上逐渐得到较广泛应用。TEE在清晰显示内膜、瓣膜、血流、分流、心内占位及异常结构等方面有巨大优势，已经逐渐成为心血管疾病诊疗程序的主要方法或金标准。

2022/07/09 更新 分类：热点事件 分享

镁合金被认为是最适合用于骨折固定植入物的可吸收金属。可吸收镁合金体内应用的主要挑战是它们需要控制的高腐蚀/降解速率。在这篇综述中，提出了一种生物活性涂层来减缓镁合金的腐蚀速度并加速骨折愈合过程。除了涂层之外，通过将镁与发现可促进骨再生的钙、锌、铜和锰合金化，可以使基材本身具有生物活性。

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局颁布的《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》是医疗器械临床试验项目数据核查的金标准。检查要点包含 6 大项：临床试验前准备、受试者权益保障（伦理审查和知情同意）、临床试验方案、临床试验过程、记录与报告（临床试验记录、临床试验报告）和试验用医疗器械管理。判定原则将真实性问题与合规性问题进行了定义，其中真实性问题包括：数据影

2022/08/24 更新 分类：法规标准 分享

中国科学院长春应用化学研究所的Guohua Qi和金永东团队开发了由透明离子凝胶和掺杂 MXene（Ti3C2Tx）组成的可安装在皮肤上的电刺激增强型光热贴片（eT-patch），并将其应用于 0.5 W/cm2 光刺激下的黑色素瘤治疗。

2024/02/18 更新 分类：科研开发 分享

2021年2月开始实施的国家标准清单 标准号 标准名称 发布日期 实施日期 GB/T 11101-2020 硬质合金圆棒毛坯 2020/3/6 2021/2/1 GB/T 12753-2020 输送带用钢丝绳 2020/7/21 2021/2/1 GB/T 12839-2020 轮胎气门嘴术

2021/02/01 更新 分类：法规标准 分享