10月27日消息，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2022年第三次医疗器械分类界定结果汇总》（以下简称“《结果汇总》”）。

2022/12/25 更新 分类：科研开发 分享

作者报告了一种基于四面体纳米结构的格氏嗜盐碱杆菌Argonaute（NgAgo），用于在可穿戴设备上长期稳定监测体内败血症的超痕量未扩增核酸（无细胞DNA和RNA）。

2024/03/08 更新 分类：科研开发 分享

近期，由韩国科学技术院电气工程学院成功开发出可以以高水平电感应生理信号的可拉伸和粘合的微针传感器，且该传感器使用过程中不受用户皮肤状态的影响。

2024/04/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】是否可以将采血针、采血管等采血组件或血清分离组件等当作组分，放入体外诊断试剂盒中？

2024/11/18 更新 分类：法规标准 分享

随着表面贴装技术的引入，电路板的封装密度飞速增加。因此，即使对于密度不高、一般数量的电路板，电路板的自动检测不但是基本的，而且也是经济的

2016/11/14 更新 分类：法规标准 分享

采用光学跟踪和/或电磁跟踪技术，用于引导经皮置针或跟踪导航手术器械的手术导航系统是否必须提供基于临床试验的临床评价资料？

2021/04/09 更新 分类：法规标准 分享

本文对分装无菌分装过程中影响粉针剂质量的因素进行了分析，希望对相关工作人员有所帮助，提高分装的质量。影响分装质量的因素主要有压差、温度、湿度等，只有严格控制分装环境的条件，才能保证粉针剂的药效。

2021/09/01 更新 分类：生产品管 分享

日前， 肯尼亚 标准管理局（ Kebs ）召开发布会，宣布从 2015 年 8 月 1 日起 将实行新的进口标准化标识（ ISM ）。进口商需要申请并获得新的标识，其商品才能进入肯尼亚。 新标识将针

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

英国标准BS 5883:1996针对供成人和儿童使用的游泳镜规定了其安全要求和测试方法。

2016/09/12 更新 分类：法规标准 分享

食品生产安全问题目前是食品行业十分关注的话题，食品安全就是指生产的食品无毒、无害，对人们的健康有益且不会威胁到人们的生命安全。我国食品生产企业质量控制体系庞大，针

2017/04/22 更新 分类：其他 分享